BETASEPTINE 10% Solute buccal

Valsts: Tunisija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktīvā sastāvdaļa:

POLYVIDONE IODEE

Pieejams no:

PHARMADERM

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

POLYVIDONE IODEE

Deva:

10%

Zāļu forma:

Solute buccal

Vienības iepakojumā:

FL/125 ML

Klase:

Aucun tableau

Ārstniecības grupa:

PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES

Ārstniecības joma:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Ārstēšanas norādes:

- Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale, et soins post-opératoires en stomatologie.

Produktu pārskats:

Classement VEIC: Intermédiaire

Autorizācija datums:

2014-08-12

Produkta apraksts

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_RCP Betaseptine10% soluté buccal, Flacon 125ml _
RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
BETASEPTINE 10%
SOLUTE BUCCAL
FLACON 125ML
1-
DENOMINATION DU MEDICAMENT
BETASPETINE/
POLYVIDONE
IODEE
10
%
/soluté
buccal/
Flacon
125ml
en
polyéthylène
blanc
muni
d’une
pastille
et
d’un
bouchon
noir.
Le
flacon
est
revêtu
extérieurement d’un manchon de couleur verte, comportant le
résumé des caractéristiques du
produit.
2- COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
➢
_PRINCIPE ACTIF _
_Polyvidone iodée
…………………………………………………… _
_10g _
_Pour 100ml de solution _
_ _
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Excipient à effet notoire : Aucun
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_ _
3- FORME PHARMACEUTIQUE
Soluté buccal
4-
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local d’appoint des infections de la cavité buccale et
soins postopératoires en
stomatologie.
.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
4 bains de bouche par jour, après avoir diluer 1 à 2 cuillères à
café du produit dans un verre
d’eau tiède.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
BETASEPTINE 10 %, soluté buccal NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas
suivants :
-Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants, en
particulier la povidone. Il n'existe
pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les
réactions d'intolérance
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_RCP Betaseptine10% soluté buccal, Flacon 125ml _
RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
BETASEPTINE 10%
SOLUTE BUCCAL
FLACON 125ML
(réactions anaphylactoïdes) aux produits de contrastes iodés ou
d'anaphylaxie aux fruits de
mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de
BETASEPTINE.
-Prématuré et nouveau-né (âgés de moins de 1 mois).
-De façon prolongée pendant le deuxième et le troisième trimestre
de la grossesse.
-L'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
- Chez l'enfant