Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasonvalerat
Trimb Healthcare AB
D07AC01
betamethasone valerate
0,1 %
Kräm
betametasonvalerat 1,21 mg Aktiv substans; cetostearylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Betametason
Avregistrerad
2006-03-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETAMETASON TRIMB 0,1 % KRÄM betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betametason Trimb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Betametason Trimb 3. Hur du använder Betametason Trimb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betametason Trimb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAMETASON TRIMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betametason Trimb är en vit, starkt verkande kortisonkräm (stark steroid), som motverkar inflammation och har en klådstillande effekt. Den används vid behandling av eksem, psoriasis och vissa andra hudsjukdomar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETAMETASON TRIMB ANVÄND INTE BETAMETASON TRIMB: - om du är allergisk (överkänslig) mot betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - på utslag kring munnen (perioral dermatit). - vid ansiktssjukdomen rosacea. - på öppna sår. - vid utvärtes bakterie-, parasit-, eller svampinfektioner utan samtidig behandling av infektionen. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Betametason Trimb. - Undvik täckförband på infekterade eksem. - Bör endast behandlas kortvarigt på känsliga hudområden t.ex. armhålor, ljumskar och ögonregionen. - Undvik att få Betametason Trimb i ögonen. - Kortisonpreparat kan maskera, aktivera eller förvärra hudinfekt Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Betametason Trimb 0,1 % kräm 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller betametasonvalerat motsvarande betametason 1 mg. Hjälpämne med känd effekt: cetostearylalkohol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kräm. Vit kräm. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Psoriasis, eksem och andra steroidkänsliga dermatoser. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Betametason Trimb appliceras tunt på affekterade hudpartier 1-2 gånger dagligen tills förbättring inträder. Applikationsfrekvensen trappas därefter ned successivt. Behandlingen alterneras lämpligen med en mjukgörande terapi. För användning på huden. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot det aktiva innehållsämnet eller mot något hjälpämne. Rosacea och perioral dermatit. Vid infektioner orsakade av bakterier, patogena svampar eller parasiter, skall lokalt verkande glukokortikoider användas endast om samtidig kausal terapi ges. Används ej på öppna sår. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Undvik att behandla barn utan att först rådgöra med specialist. Barn under 1 år bör behandlas endast i undantagsfall. Ocklusionsbehandling bör undvikas vid infekterade eksem. Kontakt med ögonen skall undvikas. Axiller, ljumskar och andra intertriginösa områden samt ögonregionen bör ej behandlas annat än kortvarigt med starka glukokortikoider. Glukokortikoider kan maskera, aktivera eller förvärra hudinfektioner. Betametason Trimb innehåller cetostearylalkohol, som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem). 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING _Graviditet _ Reproduktionstoxikologiska effekter har visats i djurförsök för kortikosteroider, även topikala (se avsnitt 5.3). Relevansen för människa är okänd. Efter långtidsbehandling har hos människa konstaterats reducerad placenta- och födelsevikt. Dessutom föreligger vid långtidsb Izlasiet visu dokumentu