Betaklav 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Deva:

500 mg/125 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BETAKLAV 500 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
BETAKLAV 875 MG/125 MG APVALKOTĀS TABLETES
_amoxicillinum/acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Betaklav un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betaklav lietošanas
3.
Kā lietot Betaklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betaklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETAKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Betaklav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles
satur divas aktīvās vielas - amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc
par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties
(kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela
(klavulānskābe) to novērš.
Betaklav tiek lietots pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
-
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija;
-
elpceļu infekcijas;
-
urīnceļu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
-
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAKLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET BETAKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret amoksicilīnu, klavulānskābi, penicilīnu
vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga alerģiska reakcija pret

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betaklav 500 mg/125 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
) (amoksicilīna trihidrāta veidā) un
125 mg klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
Baltas kapsulas formas apvalkotās tabletes ar vienā pusē iespiestu
‘I 06’, otra puse gluda. Tabletes
garums: 19,40 ± 0,10 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Betaklav ir paredzēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un
pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts);
-
sadzīvē iegūta pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes
saturu, izņemot gadījumus, kad
devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi.
Izvēloties Betaklav devu konkrētas infekcijas ārstēšanai, jāņem
vērā:
-
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpunktu);
-
infekcijas smaguma pakāpe un tās izplatības vieta;
-
pacienta vecums, ķermeņa masa un nieru darbība, kā norādīts
tālāk.
Pēc nepieciešamības jāapsver citu Betaklav devu/formu lietošana
(piemēram, tādas, kas nodrošina
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024
lielāku amoksicilīna devu un/vai citādāku amoksicilīna un
klavulānskābes attiecību) (skatīt 4.4. un 5.1.
apak�