Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillinum, Skābes clavulanicum

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillinum, Acid clavulanicum

Deva:

400 mg/57 mg/5 ml

Zāļu forma:

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BETAKLAV 400 MG/57 MG/5 ML PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_amoxicillinum/acidum clavulanicum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Betaklav un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betaklav lietošanas
3.
Kā lietot Betaklav
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betaklav
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETAKLAV UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Betaklav ir antibiotisks līdzeklis, kas iedarbojas iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Šīs zāles
satur divas aktīvās vielas - amoksicilīnu un klavulānskābi.
Amoksicilīns pieder zāļu grupai, ko sauc
par „penicilīniem”, kura iedarbība dažkārt var izbeigties
(kļūst neaktīvs). Otra aktīvā viela
(klavulānskābe) to novērš.
Betaklav tiek lietots pieaugušajiem un bērniem sekojošu infekciju
ārstēšanai:
-
vidusauss un deguna blakusdobumu infekcija;
-
elpceļu infekcijas;
-
urīnceļu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, tajā skaitā zobu infekcijas;
-
kaulu un locītavu infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAKLAV LIETOŠANAS
NELIETOJIET/NEDODIET SAVAM BĒRNAM BETAKLAV ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija pret amoksicilīnu,
klavulānskābi, penicilīnu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums vai Jūsu bērnam jebkad ag

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 ml suspensijas satur 400 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
) (amoksicilīna trihidrāta veidā) un 57 mg
klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta veidā).
1 ml suspensijas satur 80 mg amoksicilīna (
_amoxicillinum_
) (amoksicilīna trihidrāta veidā) un 11,4 mg
klavulānskābes (
_acidum clavulanicum_
) (kālija klavulanāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
5 ml suspensijas satur 12,5 mg aspartāma (E951). 1 ml suspensijas
satur 2,5 mg aspartāma (E951).
5 ml suspensijas satur 12,307 mg kālija. 1 ml suspensijas satur 2,461
mg kālija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai.
Balts līdz pelēkbalts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Betaklav ir paredzēts sekojošu infekciju ārstēšanai bērniem un
pieaugušajiem (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts);
-
akūts vidusauss iekaisums;
-
akūts hroniska bronhīta saasinājums (atbilstoši diagnosticēts);
-
sadzīvē iegūta pneimonija;
-
cistīts;
-
pielonefrīts;
-
ādas un mīksto audu infekcijas, it īpaši, celulīts, dzīvnieku
kodumi, smags zobu abscess ar
izplatītu celulītu;
-
kaulu un locītavu infekcijas, it īpaši, osteomielīts.
Jāievēro esošās oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Devas ir norādītas, par pamatu ņemot amoksicilīna/klavulānskābes
saturu, izņemot gadījumus, kad
devas ir sniegtas katrai šo zāļu sastāvdaļai atsevišķi.
Izvēloties Betaklav devu konkrētas infekcijas ārstēšanai jāņem
vērā:
SASKAŅOTS ZVA 01-02-2024
-
sagaidāmie patogēni un to iespējamā jutība pret
antibakteriālajiem līdzekļiem (skatīt 4.4.
apakšpu