Betahistine Sandoz 24 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Betahistīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

N07CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Betahistini dihydrochloridum

Deva:

24 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

S.C.Santa S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

15-FEB-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETES
BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETES
BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETES
_Betahistini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Betahistine Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betahistine Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Betahistine Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betahistine Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETAHISTINE SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Betahistine Sandoz satur aktīvo vielu betahistīnu, kas ir līdzīga
histamīnam - cilvēka organismā esošai
dabīgai vielai.
Betahistine Sandoz lieto MENJĒRA SINDROMA ārstēšanai. Šim
sindromam var būt raksturīgi šādi
simptomi:

reibonis - nereti saistīts ar sliktu dūšu un/vai vemšanu;

troksnis ausīs;

dzirdes zudums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAHISTINE SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET BETAHISTINE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret betahistīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jums ir virsnieru audzējs (feohromocitoma).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Betahistine Sandoz lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu:
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018

ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kuņģa čūla (peptiska čūla).
Ārstēšana ar Betahistine San

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BETAHISTINE SANDOZ 8 MG TABLETES_ _
BETAHISTINE SANDOZ 16 MG TABLETES
BETAHISTINE SANDOZ 24 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Betahistine Sandoz 8 mg tabletes
Katra tablete satur 8 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini
dihydrochloridum_).
Betahistine Sandoz 16 mg tabletes
Katra tablete satur 16 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini
dihydrochloridum_).
Betahistine Sandoz 24 mg tabletes
Katra tablete satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini
dihydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Betahistine Sandoz 8 mg tabletes
Balta, apaļa un plakana tablete bez apvalka, gluda abās pusēs.
Diametrs: aptuveni 7 mm
Betahistine Sandoz 16 mg tabletes
Balta, apaļa un abpusēji izliekta tablete bez apvalka, ar dalījuma
līniju vienā pusē un iespiedumu "I"
dalījuma līnijas abās pusēs, tabletes otra puse gluda.
Diametrs: aptuveni 8,7 mm
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Betahistine Sandoz 24 mg tabletes
Balta, apaļa un abpusēji izliekta tablete bez apvalka, ar dalījuma
līniju vienā pusē un iespiedumu "II"
dalījuma līnijas abās pusēs, tabletes otra puse gluda.
Diametrs: aptuveni 10 mm
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 15-02-2018
Betahistīns ir indicēts Menjēra sindroma ārstēšanai. Šā
sindroma simptomi var būt _vertigo_ (nereti saistīts
ar sliktu dūšu un/vai vemšanu), troksnis ausīs un dzirdes zudums.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_: deva jāpielāgo individuāli atbilstoši atbildes
reakcijai.
8 mg un 16 mg tabletes
Parastā dienas deva ir 24 - 48 mg betahistīna dihidrohlorīda,
sadalot trīs vienādās devās.
24 mg tabletes
Ieteicamā sākumdeva ir 24 mg betahistīna dihidrohlorīda dienā. Ja
šī deva nav pietiekama, maksimālo
dienas devu var palielināt līdz 48 mg betahistīna dihidrohlorīda,
sadalot divās vienādās devās (2