Betahistine Accord 24 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Betahistīna dihidrohlorīds

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

N07CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Betahistini dihydrochloridum

Deva:

24 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

06-DEC-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-07-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETES
_Betahistini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Betahistine Accord 24 mg tabletes un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Betahistine Accord 24 mg tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Betahistine Accord 24 mg tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Betahistine Accord 24 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Betahistamīns pieder zāļu grupai, ko sauc par “histamīnu
analogiem”.
Betahistīnu lieto:
Menjēra sindroma ārstēšanai – simptomi ietver:

reibonis un slikta dūša

zvanīšanas ausīs

dzirdes zuduma vai dzirdes problēmas.
KĀ BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETES IEDARBOJAS
Betahistine Accord 24 mg tablešu darbības mehānisms ir tikai
daļēji zināms. Pētījumi liecina, ka
Betahistine Accord 24 mg tabletes var pasargāt no Menjēra sindroma
lēkmes vai samazināt lēkmju
smagumu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET BETAHISTINE ACCORD 24 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret betahistīnu (dihlorīdu) vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir feohromocitoma (rets virsnieru dziedzera darbības
traucējums).
Nelietojiet šīs zāles, ja

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Betahistine Accord 24 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 24 mg betahistīna dihidrohlorīda (_Betahistini
dihydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 150 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, apmēram 10 mm diametrā,
abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu
“GRI” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Menjēra sindroms, kura simptomi ir:
-
vertigo (ar sliktu dūšu/vemšanu),
-
dzirdes zudums (grūtības dzirdēt),
-
tinnīts.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pieaugušie
Sākotnējā deva ārstēšanai ar iekšķīgi lietojamām zālēm ir
no 24 līdz 48 mg dienā, devu sadalot trīs
vienādās devā, ko vēlams lietot kopā ar ēdienu. Šim nolūkam
pieejami 8 mg un 16 mg zāļu stiprumi.
Uzturošā deva parasti ir no 24 līdz 48 mg dienā. Ja nepieciešama
augsta dienas uzturošā deva, 24 mg
tableti drīkst lietot divas reizes dienā (1 tableti no rīta un
vienu vakarā). Dienas deva nedrīkst pārsniegt
48 mg. (tajā skaitā gados vecākiem pacientiem)
Deva jāpielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai.
_Nieru darbības traucējumi_
Šajā pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami,
bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi,
devas pielāgošana nav nepieciešama. Šajā pacientu grupā
ieteicams ievērot piesardzību.
1
SASKAŅOTS ZVA 06-12-2018
_Aknu darbības traucējumi_
Šajā pacientu grupā specifiski klīniski pētījumi nav pieejami,
bet, ņemot vērā pēcreģistrācijas pieredzi,
devas pielāgošana nav nepieciešama. Šajā pacientu grupā
ieteicams ievērot piesardzību.
_Gados vecāki pacienti_
Lai gan šajā pacientu grupā klīnisko pētījumu dati ir
ierobežoti, plaša pēcreģistrācijas pieredze liecina,
ka