BETADINE 1 g/100 mL rastvor za grgljanje

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

повидон jod

Pieejams no:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

R02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

povidon jod

Deva:

1 g/100 mL

Zāļu forma:

rastvor za grgljanje

Kompozīcija:

100 ml rastvora za grgljanje sadrži: 1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda) povidon joda

Vienības iepakojumā:

polipropilenska boca sa 100 ml rastvora za grgljanje u kutiji

Receptes veids:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Ražojis:

ALKALOID AD Skopje *

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2016-12-03

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACJENTA
BETADINE
1 g/100 ml
rastvor za grgljanje
povidon jod
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle
nekoliko dana morate se obratiti
svom ljekaru
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Betadine i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Betadine
3.
Kako upotrijebiti Betadine
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Betadine
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BETADINE I ZA ŠTA SE KORISTI
Povidon jod predstavlja labav kompleks joda i polimernog nosača
povidona. Iz takvog kompleksa jod
se postepeno oslobađa na mjestu primjene djelujući snažno
mikrobicidno. Aktivan je protiv širokog
spektra patogenih uzročnika: bakterija (gram-pozitivnih i
gram-negativnih bakterija, osima bacila
tuberkuloze),
gljivica,
virusa
i
protozoa,
uključujući
spore
i
ciste.
Koristi
se
kao
antiseptik
i
dezinficijens.
Betadine rastvor za grgljanje je indikovan za:

profilaksu i liječenje infekcija usta i ždrijela: bakterijskih,
virusnih i gljivičnih (gingivitis, stomatitis,
afte, površinski apscesi ili apscesi herpesa),

profilaksu infekcija prije ili nakon dentalne operacije i

uklanjanje neugodnog mirisa iz usta.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI BETADINE
Nemojte upotrebljavati Betadine:

ako ste alergični (preosjetljivi) na povidon jod i ostale sastojke
preparata,

ako imate poremećaj tireoideje (hipertiroidizam, adenom tireoideje),

ako imate bolest herpetiformni dermatitis - Duhring i

prije radioterapije i

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BETADINE
1 g/100 ml
rastvor za grgljanje.
Povidon jod
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml rastvora za grgljanje sadrži 1 g povidon joda (odgovara 0,1 g
aktivnog joda).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za gragljanje
Crveni - braon, bistri rastvor s mirisom joda i mentola.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Betadine rastvor za grgljanje indikovan je za:

profilaksu i liječenje infekcija usta i ždrijela: bakterijskih,
virusnih i gljivičnih (gingivitis, stomatitis,
afte, površinski apscesi ili apscesi herpesa),

profilaksu infekcija prije ili nakon dentalne operacije i

uklanjanje neugodnog mirisa iz usta.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Tri do četiri puta dnevno grgutati grlo i ispirati usta s 5 ml (jedna
kafena kašika) rastvora za grgljanje.
Za održavanje higijene u ustima, usta se ispiru s 5 ml rastvora u
toku 30 sekundi jedanput dnevno.
Može se primjenjivati i razblažen (najviše razblaženje smije biti
1 ml rastvora u 10 ml vode). Ne smije
se primjenjivati kod djece mlađe od šest godina.
4.3
Kontraindikacije
Primjena Betadine rastvora za grgljanje kontraindikovana je u
slučaju:

preosjetljivosti na jod i ostale sastojke preparata (navedene i dijelu
6.1);,

hipertiroidizma,

herpetiformnog dermatitisa - Duhring,

prije radioterapije i nakon nje i

adenoma tireoideje.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Uobičajenu ili produženu primjenu preparata koji sadrži povidon jod
treba da izbjegavaju pacijenti koji
su pod terapijom litijumom, zatim pacijenti s renalnim oštećenjem,
kao i pacijenti koji pate od
poremećaja tireoideje.
Ne preporučuje se upotreba povidon joda kod pacijenata sa zatajenjem
bubrega zbog potencijalnog
rizika metaboličke acidoze i nefrotoksičnosti.
Upotreba povidon joda se ne preporučuje kod pacijenata sa zatajenjem
jetre.
Ne preporučuje se primjena povidon joda kod djece mlađe od šest
godina. Primjena rastv