Beromun Poudre pour solution pour Perfusion

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

tasonerminum

Pieejams no:

Eumedica Pharmaceuticals AG

ATĶ kods:

L03AX11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tasonerminum

Zāļu forma:

Poudre pour solution pour Perfusion

Kompozīcija:

Praeparatio sicca: tasonerminum 1 mg, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, albuminum seri humani pro vitro corresp. natrium 20.24 mg.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Biotechnologika

Ārstniecības joma:

Des Tissus Mous Sarcome De

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
Beromun®
Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH
Composition
Principe actif: Tasonerminum (TNFα-1a).
Excipients: Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Dinatrii phosphas
dodecahydricus, Albuminum
seri humani pro vitro.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre pour la préparation d'une solution pour perfusion.
Flacon à 1 mg de tasonermine (TNFα-1a) correspondant à 3,0–6,0×
107 UI (unités internationales).
Indications/Possibilités d’emploi
Possibilité d'emploi
Beromun est utilisé pour les sarcomes inopérables des tissus mous
chez lesquels une radiothérapie
n'est pas réalisable, en association avec le melphalan, en perfusion
du membre isolé (ILP) sous légère
hyperthermie, en préparation d'une résection chirurgicale
ultérieure de la tumeur, afin d'éviter ou de
retarder une amputation. Lors de l'utilisation de Beromun à titre
palliatif, il convient d'évaluer le
bénéfice du traitement par rapport à celui d'une chimiothérapie
systémique et d'une radiothérapie.
Posologie/Mode d’emploi
Beromun
La solution prête à l'emploi (voir chapitre «Remarques
particulières») est à usage unique et
exclusivement destinée à être utilisée en perfusion d'un membre
isolé/Isolated Limb Perfusion (ILP).
Membre supérieur: dose totale de 3 mg, en perfusion du membre isolé.
Membre inférieur: dose totale de 4 mg, en perfusion du membre isolé.
Beromun ne doit pas être administré par voie systémique.
Melphalan
La dose de melphalan est calculée selon la méthode litre-volume de
Wieberdink. La dose maximale
est de 150 mg.
13 mg/l de volume perfusé dans le membre supérieur.
10 mg/l de volume perfusé dans le membre inférieur.
Remarque: Ce traitement ne peut être réalisé que dans des cliniques
spécialisées, par des chirurgiens
expérimentés en cancérologie et maîtrisant bien la technique de
l'ILP. Ces établissements doivent
disposer d'un service de soins intensifs et de tout l'équipement
nécessaire pour surveiller de façon
continue un éventuel pa