Berlthyrox 100 µg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG (4000014)

ATĶ kods:

H03AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Levothyroxine sodium x H <2> O

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Levothyroxin-Natrium x H<2>O (32284) 0,1064 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :04169799 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :04169807 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorizācija statuss:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Autorizācija datums:

2004-04-24

Lietošanas instrukcija

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BERLTHYROX® 100 ΜG _
100 Mikrogramm, Tabletten
Levothyroxin-Natrium × H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlthyrox 100 μg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlthyrox 100 μg beachten?
3.
Wie ist Berlthyrox 100 μg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlthyrox 100 μg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLTHYROX 100
ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berlthyrox 100 μg ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das
Schilddrüsenhormon
Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das
natürlicherweise gebildete
Hormon.
Sie erhalten Berlthyrox 100 μg, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu
ersetzen oder/und um
Ihre Schilddrüse zu entlasten.
Berlthyrox 100 μg wird angewendet
•
zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer
Schilddrüsenunterfunktion,
•
zur Verhütung erneuter Kropfbildung (Vergrößerung der Schilddrüse)
nach
Kropfoperation bei normaler Schilddrüsenfunktion,
•
zur Therapie des gutartigen Kropfes (benigne Struma) bei normaler
Schilddrüsenfunktion,
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•
zur Begleittherapie einer Schilddrüsenüberfunktion, die mit
Thyreostatika (Medikamente,
die die Schilddrüs

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BERLTHYROX
® 100 ΜG
100 Mikrogramm, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Berlthyrox 100 µg enthält 106,4 – 113,6 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium
× H
2
O (entsprechend 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium).
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG
Jede Tablette enthält 1,8 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Nahezu weiße bis leicht beigefarbene runde, leicht gewölbte Tablette
mit
Teilungskerbe auf der einen Seite und Gravur „100“ auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
•
Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit
euthyreoter
Funktionslage
•
benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
•
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie
•
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach
Erreichen der euthyreoten Funktionslage
•
Schilddrüsensuppressionstest
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
SCHILDDRÜSENHORMONTHERAPIE/SUBSTITUTION
Dosierung
Die Dosierungsangaben gelten als Richtlinien. Die individuelle
Tagesdosis sollte durch
labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden.
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Bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere
Substitutionsdosis
ausreichend sein.
Bei älteren Patienten, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und
bei Patienten mit
schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion ist eine
Behandlung mit
Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig zu beginnen, das heißt,
eine niedrige
Initialdosis ist zu wählen und diese unter häufigen
Schilddrüsenhormonkontrollen
langsam und in größeren Zeitabständen zu steigern.
Erfahrungsgemäß ist auch bei
Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit ein