Bensedin

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

диазепам

Pieejams no:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATĶ kods:

N05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

diazepam

Deva:

10mg/2mL

Zāļu forma:

rastvor za injekciju/infuziju

Vienības iepakojumā:

rastvor za injekciju/infuziju; 10mg/2mL; ampula, 10x2mL

Klase:

Z

Receptes veids:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Ražojis:

GALENIKA AD BEOGRAD

Produktu pārskats:

JKL: 0071123

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2017-09-18

Lietošanas instrukcija

1 od 26
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
BENSEDIN
®
, RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 10 MG/2 ML
DIAZEPAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, medicinskoj
sestri ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Bensedin i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bensedin
3. Kako se primenjuje lek Bensedin
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Bensedin
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 26
1. ŠTA JE LEK BENSEDIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bensedin sadrži aktivnu supstancu diazepam. Diazepam pripada
grupi lekova koji se zovu
benzodiazepini.
Lek Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi za smanjenje
anksioznosti i postizanje sedacije
kod teške akutne anksioznosti ili agitacije (uznemirenosti), kao i za
terapiju agitacije povezane sa
delirium tremens.
Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi i za terapiju
akutnog mišićnog spazma i kod
tetanusa.
Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se takođe koristi za terapiju
akutnih konvulzija uključujući
epileptički status, konvulzije nastale usled trovanja i febrilne
konvulzije. Primenjuje se i kao dodatna
terapija tokom endoskopije, hirurških intervencija, intervencija u
stomatologiji i u radiologiji.
Koristi se preoperativno i kod kateterizacije srca i kardioverzije
kako bi se smanjila anksioznost,
obezbedila sedacija, blaga anestezija i anterogradna amnezija.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK BENSEDIN
LEK BENSEDIN NE SMETE PRIMITI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na diazepam, dr

Produkta apraksts

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Bensedin
®
, rastvor za injekciju/infuziju, 10 mg/2 mL
INN:
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 mL rastvora za injekciju/infuziju sadrži 10 mg diazepama.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 2 mL rastvora za
injekciju/infuziju sadrži etanol, bezvodni 480 mg;
propilenglikol
800 mg; benzilalkohol
30 mg; natrijum-benzoat (E211)
1,32 mg; benzojevu kiselinu (E210)
0,33 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju.
Bistar, bezbojan do zelenkastožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diazepam je anksiolitik, antikonvulziv i centralni miorelaksans.
Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi za smanjenje
anksioznosti i postizanje sedacije kod teške akutne
anksioznosti ili agitacije, kao i za terapiju agitacije povezane sa
delirium tremens.
Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se koristi i za terapiju
akutnog mišićnog spazma i kod tetanusa.
Bensedin, rastvor za injekciju/infuziju se takođe koristi za terapiju
akutnih konvulzija uključujući epileptički
status (_status epilepticus_), konvulzije nastale usled trovanja i
febrilne konvulzije. Primenjuje se i kao dodatna
terapija tokom endoskopije, hirurških intervencija, intervencija u
stomatologiji i u radiologiji. Koristi se
preoperativno i kod kateterizacije srca i kardioverzije kako bi se
smanjila anksioznost, obezbedila sedacija, blaga
anestezija i anterogradna amnezija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Intramuskularna i intravenska primena.
Diazepam može da se primeni kao spora intravenska injekcija (1
mL/min), kao intramuskularna injekcija ili u
vidu intravenske infuzije.
ODRASLI
_Teška akutna anksioznost ili agitacija:_
Uobičajena doza za odrasle je 10 mg i.m. ili kao spora i.v.
injekcija, ponoviti nakon najmanje 4 sata ukoliko je
potrebno.
Za postizanje optimalnog dejstva, doziranje treba pažljivo
individualno prilagoditi.
2 od 16
_Delirijum tremens:_
10 – 20 mg i.v. ili i.m.
Veće