BENAZEPRIL Winthrop 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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20-01-2009
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20-01-2009

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de bénazépril

Pieejams no:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATĶ kods:

C09AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hydrochloride of benazepril

Deva:

5,0 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril : 5,0 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Produktu pārskats:

388 289-7 ou 34009 388 289 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 615-4 ou 34009 573 615 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 616-0 ou 34009 573 616 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;392 204-2 ou 34009 392 204 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Archivée

Autorizācija datums:

2008-09-09

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2009
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS BENAZEPRIL WINTHROP 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
Allergie connue au bénazépril ou à l'un des a
                                
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Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL WINTHROP 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bénazépril
...........................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le bénazépril comprimé, peut être pris avant, pendant ou après
les repas, la prise d'aliments ne modifiant pas la
biodisponibilité mais retardant l'absorption.
Le bénazépril est administré en une prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise unique.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques:
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
·
soit administrer des doses initiales de 2,5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans (voir rubrique 4.4),
instaurer le traitement par une posologie plus faible (5 mg/jour),
augmentée, si nécessaire, jusqu'à 10 mg/jour au bout d'un mois de
traitement.
Dans l'hypertension rénovasculaire, il est recommandé de débuter le
traitement à la posologie de 2,5 mg/jour, pour l'ajuster
par la suite à la réponse tensionnelle du pati
                                
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