BENAZEPRIL Teva Sante 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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24-11-2017
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24-11-2017

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de bénazépril

Pieejams no:

TEVA SANTE

ATĶ kods:

C09AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hydrochloride of benazepril

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

comprimé

Kompozīcija:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril : 5 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Produktu pārskats:

387 084-2 ou 34009 387 084 2 4 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 085-9 ou 34009 387 085 9 2 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2016;387 086-5 ou 34009 387 086 5 3 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 088-8 ou 34009 387 088 8 2 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2016;573 182-0 ou 34009 573 182 0 8 - plaquette(s) PVC aluminium polyamide de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2008-07-29

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2017
Dénomination du médicament
BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bénazépril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(I.E.C.) NON ASSOCIES - code ATC :
C09AA07.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et pour le ralentissement de la progression de
l'insuffisance rénale chez des patients hypertendus ayant une
certaine forme d'insuffisance rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelli
                                
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Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENAZEPRIL TEVA SANTE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bénazépril.......................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
Ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale chez les
patients atteints d'une néphropathie glomérulaire avec
hypertension et protéinurie et ayant une clairance de la créatinine
entre 30 et 60 mL/mn. Le risque de survenue
d'hyperkaliémie chez ces patients doit être pris en compte, une
surveillance adaptée est indispensable.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hypertension artérielle essentielle
Adultes
·
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante) : la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise unique.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle.
·
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
o
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
o
soit administrer des doses initiales de 2.5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
·
Chez les sujets âgés de plus de 70 ans (voir rubrique 4.4,
Précautions d'emploi), instaurer le traitement par une posologie
plus faible (5 mg/jour), augmentée, si nécessaire, jusqu'à 10
mg/jour au bout d'un mois de t
                                
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