Benazepril Heumann 10 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Benazeprilhydrochlorid

Pieejams no:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benazepril hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2005-12-22

Produkta apraksts

Fachinformation / SmPC
64000/051/05/1
BENAZEPRIL HEUMANN FILMTABLETTEN
Seite 2
F A C H I N F O R M A T I O N
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BENAZEPRIL HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
BENAZEPRIL HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
BENAZEPRIL HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BENAZEPRIL HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
BENAZEPRIL HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid.
BENAZEPRIL HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
Eine Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Benazepril Heumann 5 mg: ovale (4 x 8 mm), hellgelbe Filmtablette mit
Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Benazepril Heumann 10 mg: ovale (11 x 5,5 mm), gelbe Filmtablette mit
Bruchkerbe
auf beiden Seiten.
Benazepril Heumann 20 mg: ovale (11 x 5,5 mm), pinkfarbene
Filmtablette mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Kongestive
Herzinsuffizienz
–
zusätzlich
zu
Diuretika
–
und
bei
schwerer
Herzinsuffizienz insbesondere auch zu Digitalis.
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Essentielle Hypertonie _
Fachinformation / SmPC
64000/051/05/1
BENAZEPRIL HEUMANN FILMTABLETTEN
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10 bis 20 mg täglich, einmal täglich oder in zwei Dosen einzunehmen.
Die maximale
tägliche Dosis beträgt 40 mg.
_Kongestive Herzinsuffizienz _
Zu Beginn 2,5 mg täglich. Nach 2 bis 4 Wochen kann die Dosis auf 5 mg
täglich
erhöht werden. Die maximale Dosis beträgt 20 mg täglich.
_Dosierung bei Niereninsuffizienz _
Für
die
Behandlung
der
essentiellen
Hypertonie
sollte
die
Dosierung
reduziert
werden, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml/min beträgt.
Beim Vorliegen
einer
ebenso
starken
Nierenfunktionseinschränkung
bei
Patienten
mit
Herzinsuffizienz sollte die Dosis von 10 mg nicht überschritten
werden.
ART DER ANWENDUNG:
Die
Einnahme
der
Filmtabletten
kan