Benakor 20 mg tablety pre psov

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Pieejams no:

Dechra Regulatory B.V., Holandsko

ATĶ kods:

QC09AA07

Zāļu forma:

tbl.

Vienības iepakojumā:

98 tbl.; 84 tbl.; 70 tbl.; 56 tbl.; 42 tbl.; 28 tbl.; 14 tbl.

Ražojis:

LPH, NL+

Produkta apraksts

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Benakor 20 mg tablety pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Benazeprili hydrochloridum 20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Farbivo: oxidy železa (E 172) 8 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety.
Oranžové podlhovasté deliteľné tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba kongestívneho zlyhania srdca.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať v prípade hypotenzie, hypovolémie, hyponatrémie alebo
pri akútnom zlyhaní obličiek.
Nepoužívať v prípadoch poklesu minútového objemu srdca
spôsobeného aortálnou alebo pulmonárnou
stenózou.
Nepoužívať počas gravidity alebo laktácie (pozri časť 4.7.)
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Žiadne.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u
zvierat
Počas klinického skúšania nebola u psov pozorovaná prítomnosť
renálnej toxicity, v prípadoch
chronického ochorenia obličiek sa však ako bežný postup
odporúča počas liečby monitorovanie
kreatinínu a močoviny v plazme, a počet erytrocytov.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
Po podaní lieku si umyte ruky.
V prípade náhodného perorálneho požitia lieku vyhľadať ihneď
lekársku pomoc a ukázať obal alebo
písomnú informáciu pre používateľov lekárovi.
1
Tehotné ženy musia byť obzvlášť opatrné, aby zabránili
náhodnému perorálnemu požitiu, pretože sa
preukázalo, že inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
(ACE) majú vplyv na nenarodené dieťa
počas gravidity u ľudí.
4.6
NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ)
V dvojito zaslepen�