Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Mometazona furoāts
Sandoz d.d., Slovenia
D07AC13
Mometasoni furoas
1 mg/g
Krēms
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic; Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited, United K
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
12-JUL-20
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BELLOSETA 1 MG/G_ _KRĒMS _Mometasoni furoas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Belloseta un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Belloseta lietošanas 3. Kā lietot Belloseta 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Belloseta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BELLOSETA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Belloseta satur aktīvo vielu mometazona furoātu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par ārīgi lietojamiem kortikosteroīdiem (jeb steroīdiem). Ārīgi lietojamos kortikosteroīdus atkarībā no to iedarbības stipruma iedala četrās grupās: viegli, vidēji stipri, stipri un ļoti stipri. Belloseta ir “stipras iedarbības kortikosteroīds”. Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma Belloseta lieto, lai mazinātu simptomus, ko izraisījušas dažas iekaisīgas ādas slimības, piemēram, psoriāze (izņemot plašu perēkļveida psoriāzi) un atopiskais dermatīts. Šīs zāles parasti lieto, lai ārstētu ļoti sausu, zvīņainu un saplaisājušu ādu. Jūsu slimību ar to izārstēt nevar, taču tam vajadzētu mazināt slimības simptomus. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BELLOSETA LIETOŠANAS NELIETOJIET BELLOSETA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret mometazona furoātu, citiem kortikosteroīdiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jums ir k Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BELLOSETA 1 MG/G_ _KRĒMS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams krēma satur 1 mg mometazona furoāta (_Mometasoni furoas_) (0,1 % m/m mometazona furoāta). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Viens grams krēma satur 80 mg propilēnglikola monopalmitostearāta. Viens grams krēma satur 70 mg stearilspirta. Zīmes — viens grams krēma satur ne vairāk par 0,015 mg butilhidroksitoluola (E321). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms Balts līdz pelēkbalts mīksts krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Belloseta indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma iekaisīgu ādas slimību, kas reaģē pret ārīgu ārstēšanu ar glikokortikoīdiem, piemēram, atopiskā dermatīta un psoriāzes (izņemot izplatītu perēkļveida psoriāzi), ārstēšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanai uz ādas. PIEAUGUŠIE, ARĪ GADOS VECĀKI PACIENTI, UN BĒRNI NO 2 GADU VECUMA Belloseta plānā kārtiņā jāuzklāj uz skartā ādas laukuma vienu reizi dienā. Stipras iedarbības ārīgi lietojamos kortikosteroīdus parasti nedrīkst lietot uz sejas, ja vien nav nodrošināta rūpīga ārsta uzraudzība. SASKAŅOTS ZVA 26-10-2017 Belloseta nedrīkst lietot ilgstoši (vairāk par 3 nedēļām) vai uz plašiem ādas laukumiem (vairāk nekā 20 % ķermeņa virsmas laukuma). Bērniem no 2 gadu vecuma līdzekli drīkst uzklāt ne vairāk par 10 % ķermeņa virsmas laukuma. Šīs zāles nedrīkst lietot zem oklūzijas pārsēja vai ādas krokās. Lietošanas ilgums nedrīkst pārsniegt 3 nedēļas. Pēc klīniska uzlabojuma panākšanas bieži ieteicams lietot vājākas darbības kortikosteroīdu. Vietēju un vispārēju toksicitāti biežāk novēro pēc ilgstošas un nepārtrauktas lietošanas uz plašiem bojātas ādas laukumiem, ādas krokās un zem oklūzijas pārsēja (skatīt 4.4. apakšpunktu). PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA B Izlasiet visu dokumentu