BELFAREN

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktīvā sastāvdaļa:

DICLOFENACO SÓDICO

Pieejams no:

BELFAR LTDA

ATĶ kods:

ANTINFLAMATORIOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

DICLOFENAC SODIUM

Ārstniecības joma:

ANTINFLAMATORIOS

Produktu pārskats:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1057101200012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 60 G - 1057101200020 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - Gel; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057101200071 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/G GEL TOP CT 50 BG AL X 60 G - 1057101200081 - Venda sem Prescrição Médica - - Gel; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 - 1057101200098 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorizācija statuss:

Válido

Autorizācija datums:

2001-03-21

Lietošanas instrukcija

BELFAREN
(Diclofenaco sódico)
Belfar Ltda.
Gel 10mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BELFAREN
Diclofenaco sódico.
APRESENTAÇÕES:
Gel.
Belfaren 10mg/g - Embalagens contendo 1 ou 50 bisnagas de 60g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel contém:
Diclofenaco sódico . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10mg
Excipiente q.s.p. . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1g
Excipientes: carbômero, sepigel 305, álcool isopropílico,
propilenoglicol, simeticona, lanolina líquida,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O princípio ativo diclofenaco sódico tem demonstrado aliviar a dor,
reduzir o edema e diminuir o tempo
para o retorno das funções normais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo diclofenaco sódico pertence à classe dos
anti-inflamatórios não-esteroides (AINEs) e
inibe a biossíntese de prostaglandinas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É contraindicado a pacientes alérgicos ao diclofenaco, a qualquer
componente da formulação, ao ácido
acetilsalicílico e a outros anti-inflamatórios.
O diclofenaco sódico é também contraindicado a pacientes nos quais
as crises de asma, urticária ou rinite
aguda são desencadeadas por ácido acetilsalicílico ou por outras
substâncias anti-inflamatórias não
esteroidais.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o
tratamento.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Belfaren Gel deve ser aplicado somente sobre a pele sã e intacta
(ausência de feridas abertas ou
escoriações).
Evitar o contato do produto com os olhos e as membranas mucosas. O
Belfaren Gel não deve ser
ingerido.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou
após o seu término. Informar ao médico

Produkta apraksts

BELFAREN
(Diclofenaco sódico)
Belfar Ltda.
Gel
10 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
BELFAREN
Diclofenaco sódico.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Gel.
Belfaren 10mg/g - Embalagens contendo 1 ou 50 bisnagas de 60g.
USO ADULTO
USO TÓPICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g do gel contém:
Diclofenaco sódico . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10mg
Excipiente q.s.p. . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1g
Excipientes: carbômero, sepigel 305, álcool isopropílico,
propilenoglicol, simeticona, lanolina líquida,
hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SÁUDE:
1. INDICAÇÕES
Tratamento local de inflamações de origem traumática dos tendões,
ligamentos, músculos e articulações,
como por exemplo as causadas por entorses, luxações e contusões.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O Belfaren Gel tem demonstrado eficácia clínica no tratamento de
diversas condições clinicas dolorosas
como lombalgias, artrites, dores pós-traumáticas e
pós-cirúrgicas(1).
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICOS
Os
estudos pré-clínicos conduzidos
com
Belfaren
Gel
não
revelaram
qualquer
efeito
toxicológico
clinicamente relevante.
_(1)Mauro _
_Geller1, _
_Abouch _
_Valenty _
_Krymchantowski2, _
_Marcio _
_Steinbruch3, _
_Karin _
_Soares _
_Cunha4, _
_Márcia Gonçalves Ribeiro5, Lisa Oliveira6, David Ozeri7, João
Paulo Lima Daher, Utilização do _
_diclofenaco na prática clínica: revisão das evidências
terapêuticas e ações farmacológicas, 2012. _
_ _
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
CARACTERÍSTICAS
FARMACODINÂMICAS
Grupo farmacoterapêutico: anti-inflamatórios não-esteroides
(AINEs).
Mecanismo de ação: a inibição da biossíntese de prostaglandinas
pelo diclofenaco tem sido demonstrada
em experimentos, e, é considerada uma importante fase de seu
mecanismo de ação.
Efeitos
farmacodinâmicos:
em
inflamações
de
o