BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de pyridoxine 250

Pieejams no:

Laboratoires THERANOL DEGLAUDE

ATĶ kods:

A11HA02.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chlorhydrate de pyridoxine 250

Deva:

250,0 mg

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour une ampoule de 5 ml > chlorhydrate de pyridoxine 250,0 mg

Ievadīšanas:

intramusculaire;intraveineuse

Vienības iepakojumā:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

Ārstniecības joma:

VITAMINE B6

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B6 - code ATC : A11HA02 (A: Appareil digestif et métabolisme).Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B6 confirmées par le médecin, lorsque la voie orale n'est pas possible.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

1997-02-25

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
Dénomination du médicament
BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
Chlorhydrate de pyridoxine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B
6
- code ATC : A11HA02 (A: Appareil digestif et
métabolisme).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des
carences en vitamine B
6
confirmées par le
médecin, lorsque la voie orale n'est pas possible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
BECILAN 250 mg/5
ml, solution injectable ?
N’utilisez jamais BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la ru

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECILAN 250 mg/5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B
6
).............................................................................
250,0 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Excipient(s) à effet notoire : sulfite de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des carences avérées en vitamine B
6
, lorsque la voie orale n'est pas possible.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
1 à 2 ampoules par jour.
Mode d’administration
Voie IM ou IV.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce produit contient des sulfites pouvant éventuellement entraîner ou
aggraver des réactions de type
anaphylactique.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa :
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée
sans inhibiteur de la dopadécarboxylase
périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la
dopadécarboxylase.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à
ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses
exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la
grossesse.
Allaitement
La vitamine B
6
passant dans le lait, ce médicament est à éviter pendant
l'allaitement.
4.7. Effets sur l'apt