BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nopērc to tagad

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
22-02-2012
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
22-02-2012

Aktīvā sastāvdaļa:

TOLTRAZURILO

Pieejams no:

Bayer Hispania, S.L.

ATĶ kods:

QP51AJ01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

TOLTRAZURILO

Zāļu forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Kompozīcija:

Excipientes: PROPIONATO SODICO, BENZOATO DE SODIO (E 211), BENTONITA, CITRICO, ACIDO, ANHIDRO, XANTANO, GOMA DE, PROPILENGLICOL, DIOCTILSULFOSUCCINATO SODICO, SIMETICONA, AGUA PURIFICADA

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Ārstniecības grupa:

Bovino

Ārstniecības joma:

Toltrazurilo

Produktu pārskats:

BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado - BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Caja con 1 frasco de 250 ml Anulado No comercializado - BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco de 1000 ml Anulado No comercializado - BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSION ORAL Frasco (mochila) de 2500 ml Anulado No comercializado - BAYCOX BOVIS 50mg/ml SUSPENSION ORAL 1 Frasco mochila de 1000 ml Anulado No comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2018-07-09

Lietošanas instrukcija

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
BAYCOX BOVIS 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL 
Toltrazurilo 
 
1. 
NOMBRE 
Y 
DOMICILIO 
DEL 
TITULAR 
DE 
LA 
AUTORIZACIÓN 
DE 
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE 
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
 
Titular de la autorización de comercialización:  
Bayer Hispania, S.L. 
Av. Baix Llobregat, 3-5 
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)  
 
 
Fabricante que libera el lote: 
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH 
Projensdorfer Str. 324 
24106 Kiel 
– Alemania 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL 
Toltrazurilo 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS  
 
1 ml de suspensión oral contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA:  
Toltrazurilo 
 
 
 
50,0 mg 
 
EXCIPIENTES:   
 
Benzoato de sodio (E211) 
  
  2,1 mg 
Propionato de sodio (E281) 
 
  2,1 mg 
 
4. 
INDICACIONES DE USO 
 
 
Para  la  prevención  de  los  signos  clínicos  de  coccidiosis  y  reducción  de  la  difusión  de 
coccidios,  en  terneras  de  reposición  estabuladas  en  explotaciones  lecheras  (vacas 
lecheras), en granjas con historia confirmada de coccidiosis causada por  _Eimeria bovis_ o 
_Eimeria zuernii_._ _
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
Por razones medioambientales: 
   -No usar en terneras de peso superior a 80 kg p.v. 
   -No usar en terneros con destino a cebo. 
Par
a mayor información ver “Advertencias especiales”. 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Ninguna conocida. 
Si obse
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1. 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
 
BAYCOX BOVIS 50 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
 
1 ml de suspensión oral contiene 
 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
 
Toltrazurilo 
 
 
 
50,0 mg 
 
 
EXCIPIENTES_: _
 
Benzoato de sodio   (E 211)   
2,1 mg 
 
Propionato de sodio (E 281)         
2,1 mg 
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
 
Suspensión oral. 
 
Suspensión blanca o amarillenta. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
 
4.1  ESPECIES DE DESTINO 
 
 
 
Bovino (terneras de explotación lechera). 
 
4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
 
Para  la  prevención  de  los  signos  clínicos  de  coccidiosis  y  reducción  de  la  difusión  de 
coccidios,  en  terneras  de  reposición  estabuladas  en  explotaciones  lecheras  (vacas 
lecheras), en granjas con historia confirmada de coccidiosis causada por  _Eimeria bovis_ o 
_Eimeria zuernii_._ _
 
4.3  CONTRAINDICACIONES 
 
Por razones medioambientales: 
- No usar en terneras de peso superior a 80 kg p.v.  
- No usar en terneros con destino a cebo. 
Para  mayor  información  ver  sección  4.5  Otras  precauciones  y  sección  5  Propiedades 
medioambientales. 
 
4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES 
 
- Al  igual  que con otros parasiticidas, el uso frecuente y reiterado de antiprotozoarios  de 
la misma clase puede llevar al desarrollo de resistencias.  
- Se recomienda tratar a todas las terneras del lote. 
- Las  medidas  higiénicas  pueden  reducir  el  riesgo  de  coccidi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu