BALANCE 1.5% SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEL PERU S.A.

ATĶ kods:

B05BA10

Zāļu forma:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Kompozīcija:

POR DOSIS

Ievadīšanas:

INTRAPERITONEAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S.; COLOMBIA

Ārstniecības grupa:

Combinaciones

Produktu pārskats:

Presentación: Bolsa de Biofine incoloro por 2000 mL con sistema stay.safe (bolsa de biofine para solución y drenaje con sistema de tubos con disco) contenida en bolsa externa de polietileno

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2027-03-08

Produkta apraksts

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BALANCE 1.5% Solución para Diálisis Peritoneal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN (Mezcla de solución A y B)
CÁMARA A
CADA 100 ML de solución ácida con glucosa-electrolitos contiene:
PRINCIPIO ACTIVO
CANTIDAD
Glucosa monohidrato
(equivalente a glucosa anhidra)
3.30 g
(3.00 g)
Cloruro de Sodio
1.12790 g
Cloruro de Calcio Dihidratado
0.05145 g
Cloruro de Magnesio Hexahidratado
0.02033 g
CÁMARA B
CADA 100 ML de solución alcalina con lactato contiene:
PRINCIPIO ACTIVO
CANTIDAD
Lactato de Sodio
0.785 g
DESPUES DE LA RECONSTITUCIÓN (Mezcla de solución A y B)
CADA 100 ML DE SOLUCIÓN NEUTRA LISTA PARA SU USO CONTIENE:
PRINCIPIOS ACTIVOS
Glucosa monohidrato 1.650 g
(equivalente a glucosa anhidra 1. 50 g)
Cloruro de Calcio Dihidrato 0.02573 g
Cloruro Sódico 0.5640 g
Cloruro de Magnesio Hexaihidrato 0.01017 g
(L)-Lactato de sodio 0.3925 g
Estas cantidades de sustancia activas son equivalentes a: 134 mmol/L
iones de sodio,
1.75 mmol/L iones de calcio, 0.5 mmol/L iones de magnesio, 101.5
mmol/L iones de
cloruro, 35 mmol/L iones de lactato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
pH teórico 7.0
Osmoralidad 358 mOsm/L
3.
FORMA FARMACEUTICA
Solución para diálisis peritoneal
4.
DATOS CLINICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Insuficiencia renal crónica en fase terminal (descompensada) de
cualquier etiología,
que puede ser tratada con diálisis peritoneal.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Esta solución está indicada exclusivamente para uso intraperitoneal.
La forma, frecuencia de administración y tiempo de permanencia
requeridos serán
especificados por el médico.
Diálisis Peritoneal Continua Ambulatoria (CAPD)
ADULTOS:
Si no se prescribe otra cosa, los pacientes recibirán una perfusión
de 2000 ml de
solución por intercambio, cuatro veces al día. La solución se
drenará después de un
tiempo de permanencia entre 2 y 10 horas.
Para cada paciente individual será n