Baclocalm 10 mg compresse

Valsts: Šveice

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

baclofenum

Pieejams no:

Labatec Pharma SA

ATĶ kods:

M03BX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

baclofenum

Zāļu forma:

compresse

Kompozīcija:

baclofenum 10 mg, excipiens pro compresso.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Myotonolytique

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2018-07-12

Lietošanas instrukcija

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Baclocalm®
Labatec Pharma SA
Che cos'è Baclocalm e quando si usa?
Su prescrizione medica. Baclocalm fa parte di un gruppo di medicamenti
definiti miorilassanti.
Baclocalm si usa su prescrizione medica per attenuare e sciogliere i
crampi muscolari (spasmi), che
possono verificarsi nel corso di varie patologie, ad es. nella
sclerosi multipla, in presenza di affezioni o
lesioni del midollo spinale e di determinate malattie cerebrali.
Favorendo il rilassamento della muscolatura e riducendo, in tal modo,
il dolore, Baclocalm migliora la
mobilità, consentendole di affrontare meglio le attività quotidiane
e di svolgere la fisioterapia con più
facilità.
Il trattamento con Baclocalm dovrebbe essere iniziato solo dopo
un'accurata visita medica. Baclocalm è
indicato per molti pazienti affetti da spasmi muscolari, ma non per
tutti.
Quando non si può assumere Baclocalm?
Non si può assumere Baclocalm in caso di ipersensibilità al
principio attivo o a una delle sostanze
ausiliare.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Baclocalm?
Prima di assumere Baclocalm, informi il suo medico nel caso in cui
soffre o ha sofferto in passato di una
delle seguenti patologie o di uno dei seguenti disturbi:
·determinati disturbi psichici accompagnati da stato confusionale o
depressione;
·epilessia (crisi convulsive);
·disturbi gasto-intestinali dolorosi a decorso acuto (ulcere),
difficoltà respiratorie;
·malattie epatiche o renali, danno vascolare a livello cerebrale;
·difficoltà di minzione;
·diabete;
·se è incinta e assume Baclocalm durante la gravidanza, è possibile
che il neonato manifesti crampi e
altri sintomi correlati all'im

Produkta apraksts

Baclocalm®
Labatec Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Baclofene [acido beta-(aminometil)-p-cloridro-cinnamico].
Sostanze ausiliarie
Excipiens pro compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse (con linea di frattura) da 10 mg e da 25 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ipertonia muscolare spastica grave, ma reversibile in corso di
sclerosi multipla.
Il medicamento può essere utilizzato nell'ipertonia muscolare
spastica nelle malattie del midollo spinale
di origine infettiva, degenerativa, traumatica o neoplastica.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Baclocalm deve essere iniziato con dosi basse,
aumentandole poi gradualmente.
Si raccomanda di somministrare la dose efficace più bassa. Si deve
ricercare per ciascun paziente la
posologia ottimale utile a ridurre gli stati clonici, gli spasmi dei
muscoli flessori ed estensori e la
spasticità, ma evitando il più possibile la comparsa di effetti
indesiderati.
Per prevenire un'eccessiva debolezza e cadute, Baclocalm deve essere
usato con cautela nel caso in cui
un certo grado di spasticità sia necessario per mantenere la postura
eretta e per bilanciare la locomozione
oppure per favorire il mantenimento di altre funzioni. Un certo grado
di tono muscolare e spasmi
occasionali possono essere importanti per supportare la funzione
circolatoria e prevenire possibilmente
la trombosi venosa profonda.
All'inizio della terapia sono necessari rigorosi controlli per
identificare rapidamente possibili effetti
collaterali come debolezza muscolare generale ed eventualmente
improvvisa perdita di tono (rischio di
cadute!), stanchezza o stati confusionali, nonché per poter
aggiustare la dose.
Se il baclofene viene sospeso dopo un periodo prolungato (più di
2–3 mesi), tranne nei casi di
emergenza derivante da sovradosaggio o di comparsa di gravi effetti
collaterali (vedere la rubrica
«Avvertenze e misure precauzionali»), la dose deve essere ridotta
gradualmente nell'arco di circa
3 settimane, poiché la sospensione improvvisa può ca