Azofix 137 mikrogrami/50 mikrogrami izsmidzinājumā deguna aerosols, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas

Pieejams no:

Teva B.V., Netherlands

ATĶ kods:

R01AD58

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azelastini hydrochloridum, Fluticasoni propionas

Deva:

137 mikrogrami/50 mikrogrami izsmidzinājumā

Zāļu forma:

Deguna aerosols, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
Version: 2023-09-21_reg_0.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZOFIX 137 MIKROGRAMI/50 MIKROGRAMI IZSMIDZINĀJUMĀ DEGUNA AEROSOLS,
SUSPENSIJA
azelastini hydrochloridum/fluticasoni propionas
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azofix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azofix lietošanas
3.
Kā lietot Azofix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azofix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZOFIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azofix satur divas aktīvās vielas – azelastīna hidrohlorīdu un
flutikazona propionātu.
-
Azelastīna hidrohlorīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
antihistamīna līdzekļiem. Antihistamīna
līdzekļi darbojas, novēršot tādas vielas kā histamīns
iedarbību, kas organismā veidojas
alerģiskas reakcijas gadījumā, tādā veidā samazinot alerģiska
rinīta simptomus.
-
Flutikazona propionāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
kortikosteroīdiem, kas mazina iekaisuma
procesus.
Azofix deguna aerosolu lieto, lai atvieglotu vidēji smaga līdz smaga
sezonāla vai pastāvīga alerģiska
rinīta simptomus, ja atsevišķa intranazālu antihistamīna
līdzekļu vai kortikosteroīdu lietošana nav
uzskatāma par pietiekamu.
Sezonāls un pastāvīgs alerģisks rinīts ir alerģiska reakcija
pret tādām vielām kā ziedputekšņi (siena
drudzis), mājas ērcīte, pelējums, putekļi vai mājdzī

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
1
Version: 2023-09-21_reg_0.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Azofix 137 mikrogrami/50 mikrogrami izsmidzinājumā deguna aerosols,
suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml suspensijas satur 1000 mikrogramus azelastīna hidrohlorīda
(
_azelastini hydrochloridum_
) un
365 mikrogramus flutikazona propionāta (
_fluticasoni propionas_
).
Katrs izsmidzinājums (0,14 g) satur 137 mikrogramus azelastīna
hidrohlorīda (atbilst
125 mikrogramiem azelastīna) un 50 mikrogramus flutikazona
propionāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs izsmidzinājums (0,14 g) satur 0,014 mg benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, suspensija.
Balta, viendabīga suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vidēji smaga līdz smaga sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta
simptomu atvieglošanai, ja atsevišķa
intranazālo antihistamīna līdzekļu vai glikokortikoīdu lietošana
nav uzskatāma par pietiekamu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_DEVAS _
Pilnīgas terapeitiskās efektivitātes sasniegšanai būtiska ir
regulāra zāļu lietošana.
Ir jāizvairās no saskarsmes ar acīm.
Pieaugušie un pusaudži (no 12 gadu vecuma)
Viens izsmidzinājums katrā nāsī 2 reizes dienā (no rīta un
vakarā).
Bērni līdz 12 gadu vecumam
Azofix nav ieteicams bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo drošums un
efektivitāte, lietojot bērniem
vecumā līdz 12 gadiem, nav pierādīti.
_ _
Gados vecāki cilvēki
Nav nepieciešama devas pielāgošana šai populācijai.
Nieru un aknu darbības traucējumi
Nav datu par pacientiem ar nieru un aknu darbības traucējumiem.
_ĀRSTĒŠANAS ILGUMS _
Azofix ir piemērots ilgtermiņa lietošanai.
Ārstēšanas ilgumam ir jāatbilst alergēnu iedarbības periodam.
SASKAŅOTS ZVA 12-10-2023
2
Version: 2023-09-21_reg_0.1
_LIETOŠANAS VEIDS _
Azofix ir paredzēts tikai intranazālai lietošanai.
_NORĀDĪJUMI LIETOŠANAI _
Aerosola sagatavošana
Pirms lietoša