AZITROMICINA DAVUR 200 mg / 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Pieejams no:

LABORATORIOS DAVUR S.L.

ATĶ kods:

J01FA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Deva:

200 mg/5 ml

Zāļu forma:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Kompozīcija:

AZITROMICINA DIHIDRATO 40 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Azitromicina

Produktu pārskats:

AZITROMICINA DAVUR 200 mg / 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 15 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado - AZITROMICINA DAVUR 200 mg / 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 30 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado - AZITROMICINA DAVUR 200 mg / 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 1 frasco de 37,5 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado - AZITROMICINA DAVUR 200 mg / 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 15 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado - AZITROMICINA DAVUR 200 mg / 5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL EFG , 20 frascos de 30 ml Revocado 21/11/2016 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

2003-09-25

Lietošanas instrukcija

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA DAVUR 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EFG
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Azitromicina Davur
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Azitromicina Davur
3.
Cómo tomar Azitromicina Davur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Azitromicina Davur
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES AZITROMICINA DAVUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se usa para tratar infecciones bacterianas causadas por unos
microorganismos como son las bacterias.
Estas infecciones son:

Empeoramiento de bronquitis crónica y neumonía (de gravedad leve a
moderada).

Infecciones de senos paranasales, garganta, amígdalas u oídos.

Infecciones de leves a moderadas de la piel y tejidos blandos, por
ejemplo la infección de los
folículos del pelo (foliculitis), infección bact

Produkta apraksts

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina Davur 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 200 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 40 mg de azitromicina
(como dihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene 3,869 g de sacarosa y
1,1 mg de glucosa .
Cada ml de suspensión reconstituida contiene 0,773 g de sacarosa y
0,2 mg de glucosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
Polvo fino, casi blanco de olor a plátano-fresa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por
microorganismos sensibles a
azitromicina (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
-
Otitis media bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
-
Faringitis, amigdalitis
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica (diagnosticada
adecuadamente)
-
Neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderadamente grave.
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada,
por ejemplo foliculitis,
celulitis, erisipelas.
-
Uretritis y cervicitis no complicadas producidas por
_Chlamydia trachomatis. _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
Este medicamento está indicado en niños de 1 año de edad o mayores
(excepto para el tratamiento de
sinusitis), adolescentes y adultos, ver sección 4.2.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración del tratamiento en función de la infección, se indica a
continuación:
Existen otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_ _
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso, adultos y pacientes
de edad avanzada _
La dosis total de azitromicina es de 1.5