Azithromycin Sandoz 500 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azitromicīns

Pieejams no:

Sandoz GmbH, Austria

ATĶ kods:

J01FA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azithromycin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Sandoz GmbH, Austria; Sandoz S.R.L., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_azithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azithromycin Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azithromycin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Azithromycin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Azithromycin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZITHROMYCIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azithromycin Sandoz ir antibiotisks līdzeklis. Tas pieder
antibiotisko līdzekļu grupai, ko sauc par
makrolīdiem. To lieto baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai.
Parasti šīs zāles nozīmē, lai ārstētu:
-
krūšu kurvja infekcijas, piemēram, hronisku bronhītu vai
pneimoniju;
-
mandeļu, rīkles iekaisumu (faringītu) un sinusītu;
-
ausu infekcijas (akūtu vidusauss iekaisumu);
-
ādas un mīksto audu infekcijas, izņemot inficētas apdeguma
brūces;
-
hlamīdiju izraisītu uretrītu un dzemdes kakla iekaisumu.
2.
PIRMS AZITHROMYCIN SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET ŠĪS ZĀLES, JA JUMS IR ALERĢIJA (PAAUGSTINĀTA JUTĪBA)
PRET:
-
azitromicīnu;
-
eritromicīnu;
-
jebkuru citu makrolīdu vai ketolīdu grupas antibiotisko līdzekli;
-
jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu).
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms
Azithromycin
Sandoz
lietošanas
pastāstiet
ārstam,
ja
Jums
ir
kāda
n

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 02-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AZITHROMYCIN SANDOZ 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg azitromicīna
(_azithromycinum_) (dihidrāta veidā).
Palīgviela(-s)
ar
zināmu
iedarbību
Katra tablete satur 6,16 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, apvalkotas tabletes, apmēram
18,7 mm garas, 8,7 mm platas un
6,45 mm biezas, ar dziļu dalījuma līniju vienā pusē un dalījuma
līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azithromycin Sandoz var lietot, lai ārstētu turpmāk minētās
infekcijas, ko izraisījuši pret azitromicīnu
jutīgi mikroorganismi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Šādas
infekcijas ir:
-
atbilstoši diagnosticēts akūts bakteriāls sinusīts;
-
atbilstoši diagnosticēts akūts bakteriāls vidusauss iekaisums;
-
faringīts un tonsilīts;
-
atbilstoši diagnosticēts akūts hroniska bronhīta saasinājums;
-
viegla vai vidēji smaga sadzīvē iegūta pneimonija;
-
ādas un mīksto audu infekcijas;
-
nekomplicēts _Chlamydia trachomatis _izraisīts uretrīts un
cervicīts.
Jāievēro oficiālās antibakteriālo līdzekļu pareizas lietošanas
vadlīnijas.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Nekomplicēta _Chlamydia trachomatis _izraisīta uretrīta un
cervicīta gadījumā perorāli ieņem vienreizēju
1000 mg devu.
Visu pārējo indikāciju gadījumā kopējās devas lielums ir 1500
mg, ko lieto 3 dienas pēc kārtas 500 mg
dienā. Alternatīvi šo pašu kopējo devu (1500 mg) ir iespējams
ieņemt 5 dienu laikā – 500 mg pirmajā
dienā un no otrās līdz piektajai dienai 250 mg.
_Gados vecāki cilvēki_
Lieto parastās pieaugušiem pacientiem paredzētās devas. Tā kā
gados vecāki cilvēki var būt pacienti ar
SASKAŅOTS ZVA 02-06-2022
proaritmisku stāvokli, īpaša p