Azibiot 500 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azitromicīns

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATĶ kods:

J01FA10

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azithromycin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Krka Polska Sp. z o.o., Poland; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZIBIOT 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_azithromycinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azibiot un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azibiot lietošanas
3.
Kā lietot Azibiot
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azibiot
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZIBIOT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Azibiot ir antibiotisks makrolīdu grupas preparāts, ko lieto
bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Azibiot ir paredzēts elpceļu infekciju (vidusauss, deguna
blakusdobumu, rīkles, mandeļu, bronhu un
plaušu iekaisuma), ādas un mīksto audu infekciju (_erythema
migrans_ – Laimas boreliozes pirmās
stadijas, rozes, impetigo un citu sekundāru strutainu ādas
infekciju), nekomplicētu seksuāli
transmisīvo slimību, ko izraisa _Chlamydia trachomatis_ vai
_Neisseria gonorrhoea_, ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZIBIOT LIETOŠANAS
_Ja Jums ir jebkāda hroniska slimība, vielmaiņas traucējumi,
paaugstināta jutība pret preparātu vai ja_
_lietojat citas zāles, informējiet par to savu ārstu._
NELIETOJIET AZIBIOT ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret azitromicīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai
citiem makrolīdu grupas antibiotiskajiem līdzekļiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Azibiot lietošanas konsultējieties ar ā

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Azibiot 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 500 mg azitromicīna
(_azithromycinum_), azitromicīna dihidrāta veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 2,85 mg laktozes monohidrāta
tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tabletes ir ovālas formas, baltas, apvalkotas ar dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azitromicīns ir indicēts pret azitromicīnu jutīgu mikroorganismu
izraisītu infekciju terapijai (skatīt 5.1.
apakšpunktu), piemēram:
-
_Augšējo un dziļo elpceļu infekciju_
(vidusauss iekaisuma, sinusīta, faringotonsilīta, akūta
bakteriāla bronhīta un hroniska bronhīta akūta paasinājuma, kā
arī sadzīvē iegūtas pneimonijas)
_terapijai;_
-
_Ādas un mīksto audu infekciju (erythema migrans_, rozes, impetigo
un sekundāru strutojošu
iekaisumu)_ terapijai;_
-
_Nekomplicētu seksuāli transmisīvo slimību,_
_ _izraisa_ _
_Chlamydia trachomatis_
vai
_Neisseria_
_gonorrhoeae_.
-
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Azitromicīns jālieto vienu reizi dienā. Atkarīgi no infekcijas
veida ir jāievēro šādi preparāta lietošanas
norādījumi:
_Pieaugušajiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 45 kg_
Kopējā deva ir 1,5 g, kas ir jāieņem pa 500 mg vienu reizi dienā
trīs dienas pēc kārtas. Alternatīvi šo
pašu kopējo devu var ieņemt 5 dienu laikā – 500 mg pirmajā
dienā, bet pēc tam no otrās līdz piektajai
dienai ieņem pa 250 mg.
_Erythema migrans_ gadījumā pirmajā dienā ieņem 1 g, bet
nākamajās 4 dienās ieņem pa 500 mg vienu
reizi dienā.
_Chlamydia trachomatis_ celmu izraisītu nekomplicētu seksuāli
transmisīvo slimību terapijai paredzētās
devas lielums ir 1 g, kas jāieņem vienreizējas perorālas dev