Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE
REMEDINA ABEE ΓΟΥΝΑΡΗ 25 & ΑΡΕΩΣ, 13451 ΚΑΜΑΤΕΡΟ ΑΤΤΙΚΗ 2685552
J01DD04
CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE
1000MG/VIAL (IV)
DR.PD.INJ (ΕΝΕΣΙΜΟ ΞΗΡΟ)
CEFTRIAXONE SODIUM TRISESQUIHYDRATE 1.193MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ
CEFTRIAXONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802060704014 ΒΤx1VIAL+1AMPx10ML SOLV 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802060704021 BTX100 VIALS 100ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802060704038 BT x 1 VIAL (χωρίς την αμπούλα του διαλύτη) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ.ΕΠΙ ΔΙΕΤΙΑ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (IV) Bresec 1000 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (IM) Bresec 2000 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Bresec κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1000 mg/vial (IM – IV): Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1193,20 mg νατριούχου κεφτριαξόνης ισοδύναμη με 1000 mg κεφτριαξόνης. Περιεκτικότητα σε νάτριο: 83 mg (ισοδύναμο με 3,6 mmol). Bresec κόνις για διάλυμα προς έγχυση 2000 mg/vial: Kάθε φιαλίδιο περιέχει 2386,4 mg νατριούχου κεφτριαξόνης ισοδύναμη με 2000 mg κεφτριαξόνης. Περιεκτικότητα σε νάτριο: 166 mg (ισοδύναμο με 7,2 mmol). Το προϊόν δεν περιέχει έκδοχα 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Bresec ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά, συμπεριλαμβανομένων των νεογνών (από τη γέννηση): – Βακτηριακή μηνιγγίτιδα – Επίκτητη πνευμονία της κοινότητας – Νοσοκομειακή επίκτητη πνευμονία – Οξεία μέση ωτίτιδα – Ενδοκοιλιακές λοιμώξεις – Επιπλεγμένες ουρολοιµώξεις (συμπε Izlasiet visu dokumentu