Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
azatioprin
1A Farma A/S
L04AX01
azathioprine
75 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; azatioprin 75 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Azatioprin
Förpacknings: Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2010-12-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AZATHIOPRIN 1A FARMA 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AZATHIOPRIN 1A FARMA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER azatioprin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Azathioprin 1A Farma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Azathioprin 1A Farma 3. Hur du tar Azathioprin 1A Farma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Azathioprin 1A Farma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AZATHIOPRIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Azathioprin 1A Farma tabletter innehåller den aktiva ingrediensen azatioprin som tillhör en grupp av läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Immunsuppressiva medel minskar styrkan hos ditt immunsystem. Din läkare har förskrivit Azathioprin 1A Farma tabletter mot en av följande sjukdomar: - för att hjälpa din kropp att acceptera ett transplanterat organ - för att kontrollera vissa sjukdomar där ditt immunsystem reagerar mot din egen kropp. Azathioprin 1A Farma tabletter kan också användas ensamt eller i kombination med andra läkemedel för att behandla svår reumatisk sjukdom, svår inflammation i tarmen (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit), eller för att behandla vissa sjukdomar där ditt immunsystem reagerar mot din egen kropp (autoimmun sjukdom) inklusive svåra inflammatoriska sjukdomar i huden, levern, artärerna och vissa blodsjukdomar. Azatioprin som finns i Azathioprin 1A Farma kan också vara god Izlasiet visu dokumentu
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Azathioprin 1A Farma 75 mg filmdragerade tabletter Azathioprin 1A Farma 100 mg filmdragerade tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 75 mg azatioprin. Hjälpämne(n) med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller 54,15 mg laktos (som monohydrat). En filmdragerad tablett innehåller 100 mg azatioprin. Hjälpämne(n) med känd effekt En filmdragerad tablett innehåller 72,20 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. _75 mg filmdragerad tablett:_ Gul, rund, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan. _100 mg filmdragerad tablett:_ Gul, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser, men en delning är inte avsedd (se avsnitt 4.2). 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Azathioprin 1A Farma är indicerat som immunsuppressiv behandling som tillägg till immunsuppressiva preparat som är grundläggande i behandlingen. Azathioprin 1A Farma är indicerat i kombination med andra immunsuppressiva ämnen som profylax mot transplantatavstötning hos patienter som fått allogent njur-, lever-, hjärt-, lung- eller pankreastransplantat. Azathioprin 1A Farma används som en immunsuppressiv antimetabolit antingen ensamt eller, vanligare, i kombination med andra substanser (vanligen kortikosteroider) och/eller procedurer som påverkar immunsvaret. Terapeutisk effekt kan ibland ses först efter veckor eller månader och innefatta en steroidbesparande effekt, och därigenom minska toxiciteten förknippad med hög dos och långvarig användning av kortikosteroider. Azathioprin 1A Farma är indicerat antingen ensamt eller i kombination med kortikosteroider och/eller andra läkemedel och behandlingar i svåra fall av följande sjukdomar, hos patienter som inte tål steroider eller som är beroende av steroider och hos vilka det terapeutiska svaret är otillräckligt trots behan Izlasiet visu dokumentu