Azalonum 20 mg/40 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Cinnarizinum, Dimenhydrinatum

Pieejams no:

Medochemie Ltd., Cyprus

ATĶ kods:

N07CA52

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cinnarizinum, Dimenhydrinatum

Deva:

20 mg/40 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Medochemie Ltd., Central Factory, Cyprus; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

26-MAR-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 23-07-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
AZALONUM 20 MG/40 MG TABLETES
_Cinnarizinum/Dimenhydrinatum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Azalonum un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Azalonum lietošanas
3.
Kā lietot Azalonum
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Azalonum
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AZALONUM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Azalonum satur divas aktīvās vielas. Viena no tām ir cinnarizīns,
bet otra - dimenhidrināts. Abas
vielas pieder pie dažādām zāļu grupām. Cinnarizīns pieder
zāļu grupai, ko sauc par kalcija
antagonistiem. Dimenhidrināts pieder zāļu grupai, ko sauc par
antihistamīna līdzekļiem.
Abas šīs vielas mazina vertigo (reiboņa vai “galvas
griešanās”) un nelabuma (sliktas dūšas)
simptomus. Lietojot abas šīs vielas kopā, tās ir iedarbīgākas
nekā lietojot jebkuru no tām vienu pašu.
Azalonum lieto pieaugušajiem dažāda veida vertigo ārstēšanai.
Vertigo cēloņi var būt dažādi.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AZALONUM LIETOŠANAS
NELIETOJIET AZALONUM ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret cinnarizīnu, dimenhidrinātu,
difenhidramīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret jebkuru citu antihistamīna līdzekli
(piemēram, astemizolu,
hlorfeniramīnu un terfenadīnu, ko lieto kā zāles pret a

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 23-07-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AZALONUM 20 MG/40 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 20 mg cinnarizīna (_Cinnarizinum_) un 40 mg
dimenhidrināta (_Dimenhydrinatum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kuru
diametrs ir 8 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Dažādas izcelsmes vertigo_ _simptomu ārstēšana.
Azalonum ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
1 tablete trīs reizes dienā.
Kopumā ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas.
Lēmums par ilgāku ārstēšanu jāpieņem
ārstam.
_Gados vecāki cilvēki_
Deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
_Nieru darbības traucējumi_

Azalonum piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai vidēji
smagiem nieru darbības
traucējumiem.

Azalonum nedrīkst lietot pacienti ar kreatinīna klīrensu ≤
25ml/min (smagi nieru darbības
traucējumi).
_Aknu darbības traucējumi_
Nav pieejami dati par pētījumiem saistībā ar lietošanu pacientiem
ar aknu darbības traucējumiem.
Azalonum nedrīkst lietot pacienti ar smagiem aknu darbības
traucējumiem.
_Pediatriskā populācija_
Azalonum drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam nav pierādīta. Dati
nav pieejami.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Azalonum tabletes jānorij, uzdzerot nelielu šķidruma daudzumu.
SE/H/1798/001/IB/002
SASKAŅOTS ZVA 23-07-2020
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām, difenhidramīnu vai
citiem līdzīgas struktūras
antihistamīna līdzekļiem, vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.

Difenhidramīns tiek pilnībā izvadīts caur nierēm, un pacienti ar
smagiem nieru darbības
traucējumiem bija izslēgti no klīniskās izstrādes programmas.
Azalonum nedrīkst lietot
pacienti ar kreatinīna klī