AZAFALK 75 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

azatioprin

Pieejams no:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATĶ kods:

L04AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

azathioprine

Klase:

TT

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 02 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 05 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22087 / 06 - Sz - TT - igen

Autorizācija statuss:

Hybrid

Autorizācija datums:

2012-03-28

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AZAFALK 75 MG FILMTABLETTA
azatioprin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azafalk 75 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azafalk 75 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azafalk 75 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Azafalk 75 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZAFALK 75 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azafalk 75 mg filmtabletta hatóanyaga az azatioprin, ami az
úgynevezett
immunszuppresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az immunszuppresszánsok
csökkentik az Ön immunrendszerének hatékonyságát.
Kezelőorvosa az alábbi betegségek egyike miatt rendelte Önnek az
Azafalk 75 mg filmtablettát:

HOGY SEGÍTSEN SZERVEZETÉNEK BEFOGADNI AZ ÁTÜLTETETT SZERVET;

HOGY KONTROLLÁLJA AZOKAT A BETEGSÉGEKET, AMIKOR A SAJÁT
IMMUNRENDSZERE TÁMADJA MEG A
SZERVEZETÉT.
Az Azafalk 75 mg filmtablettát adhatják önmagában vagy egyéb
gyógyszerekkel együtt

SÚLYOS ÍZÜLETI GYULLADÁS (REUMATOID ARTRITISZ),

SÚLYOS BÉLGYULLADÁSOK (CROHN BETEGSÉG VAGY KOLITISZ ULCEROZA)
KEZELÉSÉRE
vagy

OLYAN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE IS, AMIKOR AZ ÖN IMMUNRENDSZERE
TÁM

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azafalk 75mg filmtabletta
Azafalk 100mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg vagy 100 mg azatioprin filmtablettánként.
Azafalk 75mg filmtablettánként 87 mg laktóz monohidrátot
tartalmaz.
Azafalk 100mg filmtablettánként 116 mg laktóz monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Azafalk 75 mg
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „75” jelöléssel.
Azafalk 100 mg
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
egyik oldalán „100” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azafalk az immunszuppresszáns terápia kiegészítő szereként
javasolt a kezelés alapjául szolgáló
immunszuppresszáns szerek (bázis immunszupresszió) mellett.
Az Azafalk-egyéb immunszuppresszáns szerekkel kombinálva-az
allogén vese-, máj-, szív-, tüdő- és
hasnyálmirigy-transzplantáción átesett betegek kilökődési
reakciójának megelőzésére javasolt.
Az Azafalk-ot immunszupresszáns antimetabolitként alkalmazzák
önmagában vagy gyakrabban
egyéb, az immunválaszt módosító gyógyszerekkel (általában
kortikoszteroidokkal) és /vagy
eljárásokkal kombinálva. A terápiás hatás csak hetek vagy
hónapok múlva értékelhető és magában
foglalhatja a szteroid-igényt csökkentő hatást, ezáltal
mérsékelve a kortikoszteroidok nagy adagjával
és hosszú idejű alkalmazásával együtt járó toxicitást.
Az Azafalk önmagában vagy kortikoszteroidokkal és/vagy egyéb
gyógyszerekkel és eljárásokkal
kombinálva az alábbi betegségek súlyos eseteiben javallt azoknál
a betegeknél, akik nem tolerálják a
szteroidokat, vagy akik szteroid függők, vagy akiknél a terápiás
válasz a nagydózisú szteroidokkal
végzett kezelés ellenére elégtelen:
-
súlyos aktív rheumatoid arthritis, mely nem kontrollálható
kevésbé toxikus szerekkel
(betegségmódosító reumaellenes szerekkel, DMARD-o