Axitinib STADA

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Aksitinibas

Pieejams no:

STADA Arzneimittel AG

ATĶ kods:

L01EK01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Aksitinibas

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

axitinib

Autorizācija statuss:

Registruotas

Autorizācija datums:

2023-03-14

Lietošanas instrukcija

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AXITINIB STADA 1 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AXITINIB STADA 3 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AXITINIB STADA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AXITINIB STADA 7 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
aksitinibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Axitinib STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Axitinib STADA
3.
Kaip vartoti Axitinib STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Axitinib STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AXITINIB STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Axitinib STADA yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
aksitinibo. Aksitinibas mažina
kraujo pritekėjimą į naviką ir lėtina vėžio augimą.
Axitinib STADA skirtas gydyti suaugusiesiems, kurie serga
progresavusiu (išplitusiu) inkstų vėžiu
(išplitusiu inkstų ląstelių vėžiu), kai kiti vaistai (vadinami
sunitinibu arba citokinu) daugiau nestabdo
ligos progresavimo.
Jeigu kiltų kokių nors klausimų apie tai, kaip veikia šis vaistas
arba kodėl šis vaistas buvo paskirtas
Jums, klauskite savo gydytojo.
1
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AXITINIB STADA
AXITINIB STADA VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija aksitinibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje). Jeigu galvojate, kad gali būti alergija, kreipkitės į
gydytoją.
2
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOT

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Axitinib STADA 1 mg plėvele dengtos tabletės
Axitinib STADA 3 mg plėvele dengtos tabletės
Axitinib STADA 5 mg plėvele dengtos tabletės
Axitinib STADA 7 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Axitinib STADA 1
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg aksitinibo.
Axitinib STADA 3
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg aksitinibo.
Axitinib STADA 5
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg aksitinibo.
Axitinib STADA 7
mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7 mg aksitinibo.
Pagalbinės medžiagos, kurios (-ių) poveikis žinomas
Axitinib STADA 1
mg plėvele dengta tabletė
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 33 mg laktozės
monohidrato.
Axitinib STADA 3
mg plėvele dengta tabletė
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 99 mg laktozės
monohidrato.
Axitinib STADA 5
mg plėvele dengta tabletė
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 166 mg laktozės
monohidrato.
Axitinib STADA 7
mg plėvele dengta tabletė
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 232 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Axitinib STADA 1
mg plėvele dengtos tabletės
Raudona, apvali, abipus išgaubta, maždaug 6 mm skersmens dengta
tabletė, kurios vienoje pusėje yra
įspaustas užrašas „A7TI“, o kitoje – „1“.
Axitinib STADA 3
mg plėvele dengtos tabletės
Raudona, ovali, abipus išgaubta, maždaug 12 mm ilgio ir 7 mm pločio
dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra įspaustas užrašas „A7TI“, o kitoje – „3“.
Axitinib STADA 5
mg plėvele dengtos tabletės
Raudona, ovali, abipus išgaubta, maždaug 15 mm ilgio ir 8 mm pločio
dengta tabletė, kurios vienoje
pusėje yra įspaustas užrašas „A7TI“, o kitoje – „5“.
Axitinib STADA 7
mg