Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Aksitinibs
Stada Arzneimittel AG, Germany
L01EK01
Axitinib
5 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 NL/H/5476/001-004/DC LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM AXITINIB STADA 1 MG APVALKOTĀS TABLETES AXITINIB STADA 3 MG APVALKOTĀS TABLETES AXITINIB STADA 5 MG APVALKOTĀS TABLETES AXITINIB STADA 7 MG APVALKOTĀS TABLETES _axitinibum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Axitinib STADA un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Axitinib STADA lietošanas 3. Kā lietot Axitinib STADA 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Axitinib STADA 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR AXITINIB STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Axitinib STADA ir zāles, kas satur aktīvo vielu aksitinibu. Aksitinibs samazina asins piegādi audzējam un palēnina tā augšanu. Axitinib STADA ir paredzēts progresējoša nieru vēža (progresējošas nieru šūnu karcinomas) ārstēšanai pieaugušajiem, ja citas zāles (sunitinibs vai citokīns) vairs nespēj apturēt slimības progresēšanu. Ja Jums ir jebkādi jautājumi par šo zāļu iedarbību vai par to, kāpēc šīs zāles ir Jums nozīmētas, jautājiet ārstam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS AXITINIB STADA LIETOŠANAS NELIETOJIET AXITINIB STADA ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret aksitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu ārstam. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠAN Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 NL/H/5476/001-004/DC ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1 mg aksitiniba ( _axitinibum_ ). Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 3 mg aksitiniba ( _axitinibum_ ). Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg aksitiniba ( _axitinibum_ ). Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7 mg aksitiniba ( _axitinibum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 33 mg laktozes monohidrāta. Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 99 mg laktozes monohidrāta. Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 166 mg laktozes monohidrāta. Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 232 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Axitinib STADA 1 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, diametrā apmēram 6 mm, ar vienā pusē iespiestu “A7TI” un “1” otrā pusē. Axitinib STADA 3 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, apmēram 12 mm garas un 7 mm platas, ar vienā pusē iespiestu “A7TI” un “3” otrā pusē. Axitinib STADA 5 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, apmēram 15 mm garas un 8 mm platas, ar vienā pusē iespiestu “A7TI” un “5” otrā pusē. SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023 NL/H/5476/001-004/DC Axitinib STADA 7 mg apvalkotās tabletes Sarkanas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, apmēram 17 mm garas un 9 mm platas, ar vienā pusē iesp Izlasiet visu dokumentu