Axhidrox 2,2 mg/dozējumā krēms

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Glikopironijs

Pieejams no:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

ATĶ kods:

D11AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Glycopyrronium

Deva:

2,2 mg/dozējumā

Zāļu forma:

Krēms

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-APR-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AXHIDROX 2,2 MG/DOZĒJUMĀ KRĒMS
glycopyrronium
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Axhidrox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Axhidrox lietošanas
3.
Kā lietot Axhidrox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Axhidrox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AXHIDROX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Axhidrox satur aktīvo vielu glikopironiju, un tas pieder sviedru
veidošanās samazināšanās līdzekļu
grupai, ko sauc par antihidroziem līdzekļiem.
Axhidrox lieto smagas primāras aksilāras hiperhidrozes lokālai
ārstēšanai pieaugušajiem.
Primāra aksilāra hiperhidroze izraisa pārmērīgu svīšanu abās
padušu zonās bez šķietama iemesla,
piemēram, sporta aktivitātēm, smaga fiziska darba, karsta laika,
slimošanas ar noteiktām slimībām vai
noteiktu zāļu lietošanas. Primāras aksilāras hiperhidrozes
raksturīga pazīme ir tā, ka parasti tā izpaužas
dienas laikā, nevis miegā.
Ārēja Axhidrox lietošana padušu zonā samazina sviedru veidošanos
sviedru dziedzeros.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AXHIDROX LIETOŠANAS
NELIETOJIET AXHIDROX ŠĀDOS GADĪJUMOS
–
ja Jums ir alerģija pret glikopironiju vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
–
ja Jums ir acu slimība, kuras gadījumā ir paaugstināts acs
spiediens (glaukoma);
–
ja Jums ir va

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Axhidrox 2,2 mg/dozējumā krēms
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Glikopironijs
1 g krēma satur glikopironija bromīdu, kas atbilst 8 mg
glikopironija (
_glycopyrronium_
). Vienu reizi
nospiežot sūkni (1 dozējums), izdalās 270 mg krēma, kas satur
glikopironija bromīdu, kas atbilst
2,2 mg glikopironija.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Šīs zāles satur 21,6 mg cetostearilspirta, 2,7 mg benzilspirta un
8,1 mg propilēnglikola vienā
dozējumā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Krēms
Balts, spīdīgs krēms
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Axhidrox ir paredzēts smagas primāras aksilāras hiperhidrozes
lokālai ārstēšanai pieaugušajiem.
_ _
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai uz ādas
Axhidrox ir paredzēts lokālai lietošanai tikai padušu zonā, un to
nedrīkst lietot citās ķermeņa zonās.
Devas
Axhidrox ieteicamā deva ir divas sūkņa nospiešanas reizes vienai
padusei (atbilst 540 mg krēma vai
4,4 mg glikopironija vienai padusei). Pēc uzpildīšanas sūknis
pilnībā līdz galam jānospiež divas reizes,
lai izspiestu vajadzīgo devu 540 mg krēma (4,4
mg glikopironija).
Ārstēšanas pirmajās 4 nedēļās Axhidrox vienmērīgi uzklāj
katrai padusei vienu reizi dienā, ieteicams,
vakarā.
Sākot no 5. nedēļas, Axhidrox uzklāšanas biežumu var samazināt
līdz divām reizēm nedēļā atkarībā
no svīšanas samazināšanās padušu zonā.
Lai saglabātu iedarbību, nepieciešama nepārtraukta primārās
aksilāras hiperhidrozes ārstēšana ar
Axhidrox.
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
_Pediatriskā populācija _
Axhidrox drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem
vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim
nav pierādīta.
Dati nav pieejami.
_ _
_Gados vecāki pacienti _
Axhidrox drošums un efektivitāte, lietojot pacientiem, kuri vecāki
par 65 gadiem, nav pierādīta.
_Nieru darbības traucējumi _
Pacientiem ar viegliem vai vid�