Axastrol 1 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Anastrozols

Pieejams no:

Grindeks, AS, Latvia

ATĶ kods:

L02BG03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Anastrozolum

Deva:

1 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Remedica Ltd., Cyprus

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-01-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
AXASTROL 1 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Anastrozolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Axastrol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Axastrol lietošanas
3.
Kā lietot Axastrol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Axastrol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AXASTROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Axastrol satur vielu, ko sauc par anastrozolu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par „aromatāzes
inhibitoriem”. Axastrol lieto krūts vēža ārstēšanai sievietēm
pēc menopauzes.
Axastrol darbojas, samazinot hormona, ko sauc par estrogēnu, līmeni,
kuru izstrādā Jūsu organisms.
Tas notiek, bloķējot Jūsu organismā dabīgo vielu (enzīmu), ko
sauc par „aromatāzi”.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS AXASTROL LIETOŠANAS
NELIETOJIET AXASTROL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti (skatīt
apakšpunktu „Grūtniecība un barošana ar
krūti”).
Nelietojiet Axastrol, ja kāds no iepriekš minētajiem gadījumiem
attiecas uz Jums. Ja neesat
pārliecināta, pirms Axastrol lietošanas konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Axastrol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums jopr

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 25-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AXASTROL 1 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 1 mg anastrozola (_anastrozolum_).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
katra apvalkotā tablete satur 65 mg laktozes monohidrāta (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa apvalkota tablete aptuveni 6,6 mm diametrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Axastrol ir indicēts:

progresējoša krūts vēža ārstēšanai hormonu receptoru
pozitīvām sievietēm pēc
menopauzes;

adjuvantai ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu
receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi;

adjuvantai ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes ar hormonu
receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi, kuras 2 līdz 3 gadus ir saņēmušas
adjuvantu tamoksifēna terapiju.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Axastrol ieteicamā deva pieaugušajiem, ieskaitot gados vecākus
cilvēkus, ir viena 1 mg
tablete vienu reizi dienā.
Sievietēm pēc menopauzes ar hormonu receptoru pozitīvu agrīnu
invazīvu krūts vēzi
ieteicamais adjuvantās endokrīnās terapijas ilgums ir 5 gadi.
_Īpašas pacientu grupas_
_Pediatriskā populācija_
Axastrol nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem, jo nav
pietiekamas informācijas
par drošumu un efektivitāti (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 25-02-2021
_Nieru darbības traucējumi_
Pacientēm ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības
traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientēm ar smagiem nieru darbības traucējumiem, ordinējot
Axastrol, jāievēro piesardzība
(skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
Pacientēm ar viegliem aknu darbības traucējumiem deva nav jāmaina.
Pacientēm ar vidēji
smagiem
un
smagiem
aknu
darbības
traucējumiem
jāievēro
piesardzība
(skatīt
4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Axastrol jāliet