Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin
Genera d.d.
QI01AD07
avian infectious bronchitis viirusvaktsiin
1000annus 10TK; 2500annus 10TK
lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks
R
1 PAKENDI INFOLEHT AVISHIELD IB H120, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS /JOOGIVEES MANUSTAMISEKS KANADELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: _ _ GENERA Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Horvaatia 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Avishield IB H120, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS _ _ Üks annus sisaldab: Elus, nõrgestatud lindude nakkava bronhiidi viirus, Massachusettsi serotüübi tüvi H-120 10 3,5 kuni 10 4,5 EID 50 _*EID_ _50_ _ = 50% embrüoid nakatav annus _ _ _ 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüübi infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli aktiivsusele, mis võib avalduda respiratoorsete kliiniliste nähtudena. _ _ _ _ Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 8 nädalat pärast vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Väga sageli täheldati 3–10 päeva pärast vaktsineerimist mööduvaid hingamishäireid, sealhulgas trahhea räginaid. Need kadusid spontaanselt ega vajanud ravi _. _ _ _ Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) 2 - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud) Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.rav Izlasiet visu dokumentu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Avishield IB H120, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus sisaldab: TOIMEAINE: Elus, nõrgestatud lindude nakkava bronhiidi viirus, Massachusettsi serotüübi tüvi H-120 10 3,5 kuni 10 4,5 EID 50 * _*EID_ _50_ _ = 50% embrüoid nakatav annus _ _ _ ABIAINED: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks. Kreemikas lüofilisaat. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Kana. 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüübi infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli aktiivsusele, mis võib avalduda respiratoorsete kliiniliste nähtudena. Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Immuunsuse kestus: 8 nädalat pärast vaktsineerimist. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Vaktsineerida ainult terveid loomi. 2 4.5. ETTEVAATUSABINÕUD Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Karja kõik linnud tuleb vaktsineerida samaaegselt. Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele, vaktsineerimata kanadele vähemalt 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist. Vaktsiini viirus võib üle kanduda vastuvõtlikele mittesihtliikidele. Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vaktsineerimata lindudele või vastuvõtlikele liikidele tuleb rakendada asjakohaseid veterinaarseid- ja loomakasvatusmeetmeid. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmisel ja manustamisel tuleb olla ettevaatlik. Pärast vaktsiini manustamist tuleb käed ja vahendid pesta ning desinfitseerida. Vaktsiini pihustamisel peavad kasutaja ja personal kasutama silmade kaitseks isikukaitsevahendeid. 4.6. KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Väga sageli täheldati 3–10 päeva pärast Izlasiet visu dokumentu