Avishield IB H120 lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Lejuplādēt Lietošanas instrukcija (PIL)
07-12-2023
Lejuplādēt Produkta apraksts (SPC)
07-12-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin

Pieejams no:

Genera d.d.

ATĶ kods:

QI01AD07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

avian infectious bronchitis viirusvaktsiin

Deva:

1000annus 10TK; 2500annus 10TK

Zāļu forma:

lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

                                1
PAKENDI INFOLEHT
AVISHIELD IB H120, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI VALMISTAMISEKS
/JOOGIVEES
MANUSTAMISEKS KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
_ _
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Horvaatia
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield IB H120, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks annus sisaldab:
Elus, nõrgestatud lindude nakkava bronhiidi viirus,
Massachusettsi serotüübi tüvi H-120
10
3,5
kuni 10
4,5
EID
50
_*EID_
_50_
_ = 50% embrüoid nakatav annus _
_ _
4. NÄIDUSTUS(ED)
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava
bronhiidi viiruse Massachusettsi
serotüübi infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli
aktiivsusele, mis võib avalduda
respiratoorsete kliiniliste nähtudena.
_ _
_ _
Immuunsuse teke:
3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
8 nädalat pärast vaktsineerimist.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Väga sageli täheldati 3–10 päeva pärast vaktsineerimist
mööduvaid hingamishäireid, sealhulgas
trahhea räginaid. Need kadusid spontaanselt ega vajanud ravi
_. _
_ _
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st
ravitud loomast)
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud
loomast)
2
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud)
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.rav
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Avishield IB H120, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus sisaldab:
TOIMEAINE:
Elus, nõrgestatud lindude nakkava bronhiidi viirus,
Massachusettsi serotüübi tüvi H-120
10
3,5
kuni 10
4,5
EID
50
*
_*EID_
_50_
_ = 50% embrüoid nakatav annus _
_ _
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Kreemikas lüofilisaat.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada lindude nakkava
bronhiidi viiruse Massachusettsi
serotüübi infektsioonist põhjustatud kahjulikku mõju ripsepiteeli
aktiivsusele, mis võib avalduda
respiratoorsete kliiniliste nähtudena.
Immuunsuse teke:
3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
8 nädalat pärast vaktsineerimist.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
2
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Karja kõik linnud tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Vaktsiinitüvi võib üle kanduda vastuvõtlikele, vaktsineerimata
kanadele vähemalt 10 päeva jooksul
pärast vaktsineerimist. Vaktsiini viirus võib üle kanduda
vastuvõtlikele mittesihtliikidele.
Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vaktsineerimata lindudele
või vastuvõtlikele liikidele tuleb
rakendada asjakohaseid veterinaarseid- ja loomakasvatusmeetmeid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmisel ja manustamisel tuleb olla
ettevaatlik. Pärast vaktsiini
manustamist tuleb käed ja vahendid pesta ning desinfitseerida.
Vaktsiini pihustamisel peavad kasutaja
ja personal kasutama silmade kaitseks isikukaitsevahendeid.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Väga sageli täheldati 3–10 päeva pärast 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu