Aulin 100 mg Comprimido

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Nimesulida

Pieejams no:

Angelini Farmacêutica, Lda.

ATĶ kods:

M01AX17

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nimesulida

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Comprimido

Kompozīcija:

Nimesulida 100 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 20 unidade(s)

Klase:

9.1.7 - Derivados sulfanilamídicos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

N/A

Ārstniecības joma:

nimesulide

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5809181 CNPEM: 50003208 CHNM: 10015972 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1985-07-08

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Aulin 100 mg Comprimidos
Aulin100 mg Granulado para suspensão oral
Nimesulida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento:
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros: o
medicamento pode ser-
lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1- O que é Aulin e para que é utilizado
2- Antes de tomar Aulin
3- Como tomar Aulin
4- Efeitos indesejáveis possíveis
5- Como conservar Aulin
6- Outras informações
1- O que é Aulin e para que é utilizado
Aulin é um anti-inflamatório não esteroide (AINEs), com
propriedades analgésicas.
AULIN é usado para tratamento da dor aguda e para tratamento das
dores menstruais.
Antes de prescrever Aulin, o seu médico irá avaliar os benefícios
que o medicamento lhe
pode trazer em comparação com os riscos que corre de desenvolver
efeitos secundários.
2- Antes de tomar Aulin
Não tome Aulin se:
* tem hipersensibilidade (alergia) à nimesulida ou a qualquer um dos
excipientes de Aulin
(listados na secção 6 no final deste folheto);
* já teve algum dos seguintes sintomas após tomar aspirina ou outros
AINEs:
- respiração ofegante, aperto no peito, falta de ar (asma)
- bloqueio nasal devido a inchaços no revestimento do nariz (pólipos
nasais)
- erupção na pele / erupção da pele com comichão (urticária)
- inchaço súbito da pele ou mucosa, tal como inchaço em redor dos
olhos, rosto, lábios, boca
ou garganta, possivelmente com dificuldade em respirar (edema
angioneurótico);
* após terapêutica anterior com AINEs e história de:
- hemorragia estomacal ou intestinal,
- orifícios (perfurações) no estômago ou intestinos;
* histór

Produkta apraksts

APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Aulin, 100 mg, comprimido
Aulin, 100 mg, granulado para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido, contém 100 mg de nimesulida.
Cada saqueta contém 100 mg de nimesulida.
Excipiente(s) com efeito conhecido: lactose (comprimidos) e sacarose
(granulado para
suspensão oral)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, brancos a amarelo claro.
Granulado para suspensão oral.
Granulado de coloração amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor aguda (ver secção 4.2)
Dismenorreia primária.
A nimesulida deve ser prescrita apenas como tratamento de segunda
linha. A decisão de
prescrever nimesulida deve basear-se na avaliação global dos riscos
específicos de cada
doente (ver secções 4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Aulin 100 mg comprimidos (ou 100 mg granulado) deve ser utilizado
durante o período
mais curto possível tendo em conta a situação clínica em causa. Os
efeitos indesejáveis
APROVADO EM
21-07-2022
INFARMED
podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor
período de
tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4).
A duração máxima do tratamento com nimesulida é de 15 dias.
Adultos:
Comprimido ou granulado: um comprimido de 100 mg de nimesulida (ou
saqueta),
duas vezes por dia.
Idosos: não é necessário reduzir a dose diária em doentes idosos
(ver secção 5.2).
Crianças (<12 anos): Aulin está contraindicado nestes doentes (ver
também 4.3).
Adolescentes (de 12 a 18 anos): de acordo com o perfil cinético em
adultos e as
características farmacodinâmicas da nimesulida, não é necessário
um ajuste posológico
nestes doentes.
Função renal insuficiente: com base na farmacocinética, não é
necessário ajuste
posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado
(depuração da
creatinina de 30-