AUGMENTIN-DUO 400/57 MG/5ml Powder for Oral Suspension

Valsts: Īrija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktīvā sastāvdaļa:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID (IN THE FORM OF POTASSIUM CLAVULANATE)

Pieejams no:

PCO Manufacturing

ATĶ kods:

J01CR02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANIC ACID (IN THE FORM OF POTASSIUM CLAVULANATE)

Deva:

400/57 MG/5ml

Zāļu forma:

Powder for Oral Suspension

Receptes veids:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Ārstniecības joma:

Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors

Autorizācija statuss:

Authorised

Autorizācija datums:

2012-04-05

Lietošanas instrukcija

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
AUGMENTIN-DUO
®
 400MG/57 MG/5ML POWDER FOR ORAL 
SUSPENSION 
Amoxicillin/clavulanic acid 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START GIVING YOUR
CHILD THIS MEDICINE BECAUSE 
IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR THEM.  


Keep this leaflet. You may need to read it again.  


If you have any further questions, ask your
doctor, pharmacist or nurse.  


This medicine is usually prescribed for
a baby or child. Do not pass it on to others. It may 
harm them, even if their si
gns of illness are the same as your child’s.  


If your child gets any side effects, talk to your
doctor, pharmacist or nurse. This includes 
any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.  

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1.  What Augmentin is and what it is used for  
2.  What you need to know before you give Augmentin  
3.  How to give Augmentin  
4.  Possible side effects  
5.  How to store Augmentin  
6.  Contents of the pack and other information  

1.  WHAT AUGMENTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR  
Augmentin is an antibiotic and works by killing bacteria that cause infections. It contains two 
different medicines called amoxicillin and clavulanic acid. Amoxicillin belongs to a group of 
medicines called “penicillins”
that can sometimes be stopped from working (made inactive). The 
other
active component (clavulanic acid) stops this from happening.  

Augmentin is used in babies and children to treat the following infections:  


middle ear and sinus infections  


respiratory tract infections  


urinary tract infections  


skin and soft tissue infections including dental infections  


bone and joint infections.  

2.  WHAT YOU NEED TO KN

Produkta apraksts

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Augmentin – Duo 400 mg/57 mg/5ml Powder for oral suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
When reconstituted, every ml of oral suspension contains amoxicillin trihydrate equivalent to 80mg amoxicillin and
potassium clavulanate equivalent to 11.4 mg clavulanic acid.
Excipients:
Contains aspartame (E951) and maltodextrin.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral suspension.
_Product imported from Greece and Romania:_
Dry white powder for reconstitution with yellowish grains & a characteristic odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Augmentin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and
5.1):
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
Acute otitis media
Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
Community acquired pneumonia
Cystitis
Pyelonephritis
Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis
Bone and joint infections, in particular osteomyelitis
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms
of an individual component.
The dose of Augmentin that is selected to treat an individual infection should take into account:
The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
The severity and the site of the infection
The age, weight and renal function of the patient as shown below.
The use of alternative presentations of Augmentin (e.g. those that