Augmentan Filmtablette 500/125mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Pieejams no:

kohlpharma GmbH (3216120)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 574 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1992-02-06

Lietošanas instrukcija

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Augmentan
®
 Filmtabletten 500/125 mg
Wirkstoffe: Amoxicillin/Clavulansäure
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Filmtablette enthält:
Amoxicillin-Trihydrat 574,0 mg, entsprechend 500 mg Amoxicillin;
Clavulansäure, Kaliumsalz 148,9 mg, entsprechend 125 mg Clavulansäure.
Sonstige Bestandteile:
Crospovidon;  Magnesiumstearat;  hochdisperses  Siliciumdioxid;  Titandioxid  E  171;  Hypromellose;  Macrogol  4000;  Macrogol
6000.
Darreichungsform und Inhalt
1 Packung Augmentan Filmtabletten 500/125 mg enthält 10 (N1) oder 20 (N2) Filmtabletten.
Augmentan Filmtabletten 500/125 mg wirken gegen bestimmte Bakterien (Antibiotikum).
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
BEECHAM S.A., 6220 Heppignies, Belgien
Glaxo Wellcome Production, Terras II, Mayenne, Frankreich
Anwendungsgebiete
Zur  Behandlung  von  bakteriellen  Infektionen  durch  gramnegative  und  grampositive  Amoxicillin-resistente  Erreger,  deren
Resistenz  auf
b-Laktamasen  beruht,  die aber  empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure  sind.  Gemischte  Infektionen  mit
oben genannten Amoxicillin-resistenten und -empfindlichen Erregern können mit Augmentan alleine behandelt werden.
Wenn  ein  begründeter  Verdacht  besteht,  daß  oben  genannte  Erreger  als  Verursacher  einer  speziellen  Infektion  in  Frage
kommen,  kann  die  Therapie  mit  Augmentan  Filmtab letten  500/125  mg  bereits  vor  dem  Ergebnis  des  Antibiogramms
begonnen werden.

Produkta apraksts

Fachinformation
Augmentan
®
 Filmtabletten 500/125 mg
Stand: 07. 2003
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
Augmentan
®
 Filmtabletten 500/125 mg
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT 
Verschreibungspflichtig. 
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE 
Antibiotika/Chemotherapeutika 
(Penicillin mit breitem Wirkungsspektrum). 
3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH 
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 
 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1 Filmtablette enthält: 
Amoxicillin-Trihydrat 574,0 mg, 
entsprechend 500 mg Amoxicillin; 
Clavulansäure, Kaliumsalz 148,9 mg, 
entsprechend 125 mg Clavulansäure. 
 ANDERE BESTANDTEILE 
Crospovidon; Magnesiumstearat; 
hochdisperses Siliciumdioxid; Titandioxid E 
171; Hypromellose; 
Macrogol 4000; Macrogol 6000.
4. ANWENDUNGSGEBIETE 
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen 
durch gramnegative und grampositive 
Amoxicillin-resistente Erreger, deren 
Resistenz auf Betalaktamasen beruht, die aber 
empfindlich gegen Amoxicillin/Clavulansäure 
sind
1
. Gemischte Infektionen mit oben 
genannten Amoxicillin-resistenten und 
-empfindlichen Erregern können mit 
Augmentan
®
 alleine therapiert werden. Wenn 
ein begründeter Verdacht besteht, dass oben 
genannte Erreger als Verursacher einer 
bestimmten Infektion in Frage kommen, kann 
die Therapie mit Augmentan
®
 bereits vor dem 
Ergebnis des Antibiogramms begonnen 
werden. 
Augmentan
®
 ist geeignet zur Therapie der 
folgen-den Indikationsbereiche: 
Infektionen 
 der oberen und unteren Atemwege: 
 Otitis media 
 Sinusitis 
 Bronchitis 
 Pneumonie 
 der Niere und der ableitenden Harnwege 
 der Haut und Weichteile 
Unkomplizierte urogenitale und rektale 
Gonorrhoe 
_Hinweis: _
Bei Infektionen des Bauchraumes sollte die 
Therapie parenteral eingeleitet werden. 
5. GEGENANZEIGEN 
Augmentan
®
 darf wegen der