Attentin 5 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexamfetaminsulfat

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

N06BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexamfetaminsulfat

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2017-02-06

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATTENTIN 5 MG TABLETTER
Dexamfetaminsulfat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DIT BARN BEGYNDER AT TAGE
DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dit barn personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller dit barn får bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ATTENTIN 5 MG
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE ATTENTIN 5 MG
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Attentin 5 mg tabletter indeholder det aktive stof dexamfetaminsulfat.
Attentin 5 mg er et psykostimulerende middel. Det forbedrer
aktiviteten i dele af hjerne. Dette lægemiddel kan hjælpe med
at forbedre opmærksomheden og koncentrationen og reducere impulsiv
adfærd.
ANVENDELSE
Attentin anvendes til at behandle ADHD (attention deficit and
hyper-activity disorder).
•
Det anvendes til børn og unge i alderen 6-17 år
•
Det er ikke indiceret til alle børn med ADHD
•
Det anvendes kun efter når et andet lægemiddel, der kaldes
methylphenidat, har vist sig ikke at være tilstrækkeligt
effektivt
•
Det bør anvendes som en del af et behandlingsprogram, der typisk
omfatter psykologiske, pædiagogiske og sociale
behandlingsinitiativer
Behandling med Attentin må kun påbegyndes af og anvendes under
overvågning af en specialist i adfærdssygdomme hos
børn eller unge.
Kontakt lægen, hvis dit barn får det værre, eller hvis dit barn
ikke får det bedre i løbet af en måned. Lægen kan beslutte,
at en anden behandling er nødvendig.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT B

Produkta apraksts

14. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ATTENTIN, TABLETTER 5 MG (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
27988
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Attentin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 5 mg dexamfetaminsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Isomalt (E953) 147,5 mg pr. tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
Land 1:
Hvide, runde, kløverformede tabletter på 8,4 mm i diameter med en
skåret krydsdelekærv
på oversiden og en krydsdelekærv præget med ”S” på hver
fjerdedel på bagsiden.
Land 2:
Hvid, rund, kløverformet tablet (snap tab) på 8,4 mm diameter med en
rillet,
krydsdelekærv på oversiden og en krydsdelekærv på bagsiden.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dexamfetamin er indiceret som en del af et omfattende
behandlingsprogram for attention
deficit/hyperactivity disorder (ADHD) hos børn og unge i alderen 6
til 17 år, når responset
på tidligere behandling med methylphenidat anses for at være klinisk
utilstrækkeligt. Et
_dk_hum_59393_spc.doc_
_Side 1 af 16_
omfattende behandlingsprogram inkluderer typisk psykologiske,
pædagogiske og sociale
tiltag.
Diagnosen bør stilles i henhold til DSM-5-kriterier eller
retningslinjerne i ICD-10, og bør
baseres på en omfattende multidisciplinær evaluering af patienten.
Dexamfetamin er ikke indiceret til alle børn med ADHD, og
beslutningen om at anvende
dexamfetamin skal baseres på en meget grundig vurdering af, hvor
svære og kroniske
barnets symptomer er i forhold til barnets alder, samt muligheden for
misbrug, forkert brug
eller videresalg.
Behandlingen bør foretages under overvågning af en specialist i
adfærdssygdomme hos
børn og/eller unge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Behandlingen bør foretages under overvågning af en specialist i
adfærdssygdomme hos
børn og/eller unge.
En forsigtig d