Atsimutin 50 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Azatioprīns

Pieejams no:

Bausch Health Ireland Limited, Ireland

ATĶ kods:

L04AX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Azathioprinum

Deva:

50 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AqVida GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 12-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Atsimutin 50 mg apvalkotās tabletes
Azathioprinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Atsimutin 50 mg un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Atsimutin 50 mg lietošanas
3. Kā lietot Atsimutin 50 mg
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Atsimutin 50 mg
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Atsimutin 50 mg un kādam nolūkam tās lieto
Atsimutin 50 mg satur aktīvo vielu azatioprīnu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par imūno sistēmu
nomācošiem jeb imūnsupresīviem līdzekļiem. Imūno sistēmu
nomācošie līdzekļi mazina imūnās sistēmas
darbību.
Ārsts Jums ir parakstījis Atsimutin 50 mg kādā no šādiem
medicīniskiem nolūkiem:

lai palīdzētu Jūsu organismam pieņemt orgāna transplantātu;

lai kontrolētu dažas slimības, kuru gadījumā Jūsu imūnā
sistēma darbojas pret Jūsu organismu.
Atsimutin 50 mg var lietot arī monoterapijā vai kombinācijā ar
citām zālēm, lai ārstētu smagu reimatoīdo
artrītu, smagu zarnu iekaisumu (Krona slimību vai čūlaino kolītu)
vai dažas slimības, kuru gadījumā Jūsu
imūnā sistēma darbojas pret Jūsu ķermeni (autoimūnu slimību),
tai skaitā smagu ādas, aknu, artēriju
iekaisuma slimību un dažus asins sistēmas traucējumus.
2.
Kas Jums jāzina pirms Atsimutin 50 mg lietošanas
Nelietojiet Atsi

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atsimutin 50 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 50 mg azatioprīna (_Azathioprinum_).
Viena apvalkotā tablete satur 68,72 – 70,50 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši dzeltenas, apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar
iespiedumu “AZ50” vienā pusē un
dalījuma līniju otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Biezuma limits: 3,0–3,6 mm.
Diametrs: 8,0 mm
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Azatioprīns ir indicēts imūnsupresīvās shēmās papildus
pamatterapiju (pamata imūnsupresiju)
veidojošiem imūnsupresīviem līdzekļiem.
Azatioprīns ir indicēts kombinācijā ar citiem imūnsupresīviem
līdzekļiem transplantāta atgrūšanas
profilaksei pacientiem, kuriem tiek veikta alogēna nieres, aknu,
sirds, plaušu vai aizkuņģa dziedzera
transplantācija.
Azatioprīnu lieto kā imūno sistēmu nomācošu antimetabolītu
monoterapijā vai arī, biežāk,
kombinācijā ar citiem līdzekļiem (parasti kortikosteroīdiem) un
procedūrām, kas ietekmē imūno
atbildes reakciju. Terapeitiskā iedarbība var rasties tikai
vairākas nedēļas vai mēnešus pēc terapijas
sākuma un izpausties arī ar steroīdu patēriņu mazinošu ietekmi,
tādēļ mazinās toksicitāte, kas saistīta
ar lielām kortikosteroīdu devām un ilgstošu to lietošanu.
Azatioprīns monoterapijā vai kombinācijā ar kortikosteroīdiem
un/vai citām zālēm un procedūrām
indicēts smagos turpmāk minēto slimību gadījumos pacientiem ar
steroīdu nepanesību, atkarību no
steroīdiem un neatbilstošu terapeitisko atbildes reakciju,
neraugoties uz steroīdu lietošanu lielā devā:
–
smags aktīvs reimatoīdais artrīts, kuru nav iespējams kontrolēt
ar mazāk toksiskiem līdzekļiem
(slimību modificējošiem pretreimatisma līdzekļiem, DMARD –
_disease modifying