ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

atropine 0

Pieejams no:

Laboratoire AGUETTANT

ATĶ kods:

A03BA01.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atropine 0

Deva:

0,415 mg

Zāļu forma:

Solution

Kompozīcija:

pour une seringue de 5 ml > atropine 0,415 mg sous forme de : sulfate d'atropine 0,5 mg

Vienības iepakojumā:

10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 5 ml

Receptes veids:

liste I

Ārstniecības joma:

alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines tertiaires - code ATC : A03BA01L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le coeur bat trop lentement, en tant qu’antidote aux insecticides organophosphorés par exemple, à l’empoisonnement aux gaz neurotoxiques ou à l’empoisonnement par champignons.Il peut être utilisé dans le cadre d’une prémédication avant une anesthésie générale. Il peut également être utilisé pour prévenir les effets indésirables des autres médicaments utilisés pour annuler les effets des curares myorelaxants après une intervention chirurgicale.L’atropine 0,1 mg/mL en solution pour injection en seringue pré-remplie est utilisée pour traiter les adultes et les enfants depuis la naissance dont le poids corporel est supérieur à 3 kg.

Produktu pārskats:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2014-01-07

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2022
Dénomination du médicament
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
Sulfate d’atropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable
en seringue
préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1
mg/mL, solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution
injectable en seringue
préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : alcaloïdes de la belladone : amines
tertiaires - code ATC : A03BA01
L’atropine appartient à un groupe de médicaments appelé les
anticholinergiques. Un anticholinergique est
une substance qui bloque le neurotransmetteur acétylcholine dans le
système nerveux central et périphérique.
Il est utilisé en cas d’urgence lorsque le coeur bat trop
lentement, en tant qu’ant

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un mL de solution pour injection contient 0,1 mg de monohydrate de
sulfate d’atropine, équivalant à 0,083
mg d’atropine.
Une seringue de 5 mL contient 0,5 mg de monohydrate de sulfate
d’atropine, équivalant à 0,415 mg
d’atropine.
Excipients à effet notoire : sodium
Un mL de solution pour injection contient 3,5 mg équivalant à 0,154
mmol de sodium.
Une seringue de 5 mL contient 17,7 mg équivalant à 0,770 mmol de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie.
Solution limpide et incolore.
pH 3,2–4,0.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sulfate d’atropine Aguettant 0,1 mg/mL, solution pour injection
en seringue pré-remplie, est indiqué chez
les adultes et la population pédiatrique à partir de la naissance
avec un poids corporel supérieur à 3 kg (voir
rubrique 4.2).
·
Médicament pré-anesthésique pour prévenir les réactions vagales
associées à l’intubation trachéale et à
la manipulation chirurgicale.
·
Limitation des effets muscariniques de la néostigmine utilisée
après la chirurgie pour la neutralisation
des curares non dépolarisants.
·
Traitement de la bradycardie compromettant l’hémodynamique et/ou du
bloc auriculo-ventriculaire dû
à un tonus vagal excessif en cas d’urgence.
·
Réanimation cardio-pulmonaire : traitement de la bradycardie
symptomatique et du bloc auriculo-
ventriculaire.
·
Antidote suite à un surdosage ou une intoxication par les inhibiteurs
de l’acétylcholinestérase, p. ex.
anticholinestérasiques, organophosphorés, carbamates et champignons
muscariniques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sulfate d’atropine Aguettant 0,1 mg/mL, solution pour injection
en seringue pré-remplie doit être
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