Atropine Sopharma 1 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Atropini sulfas

Pieejams no:

Sopharma AD, Bulgaria

ATĶ kods:

A03BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Atropini sulfas

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sopharma PLC, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ATROPINE SOPHARMA 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Atropini sulfas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Atropine Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atropine Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Atropine Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Atropine Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATROPINE SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu aktīvā viela – atropīna sulfāts pieder zāļu grupai,
ko sauc par vilkogas alkaloīdiem. Tā
atslābina bronhu, kuņģa – zarnu trakta, žultsceļu un urīnceļu
gludo muskulatūru; tā paātrina sirds
ritmu un samazina bronhiālā sekrēta, siekalu un sviedru
izdalīšanos.
Atropine Sopharma lieto sekojošos gadījumos:

pirms anestēzijas;

palēnināta sirds ritma neatliekamai terapijai;

akūtas saindēšanās gadījumā ar dažām zālēm (piemēram,
neostigmīnu, piridostigmīnu),
dažām sēņu sugām, fosfororganiskajiem savienojumiem, piemēram,
ar indēm, ko lieto
lauksaimniecībā vai insektu iznīcināšanai (insekticīdi).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATROPINE SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET ATROPINE SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret atropīna sulfātu, citām šīs grupas
zālēm vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir šaura leņ�

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ATROPINE SOPHARMA 1 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg atropīna sulfāta (_Atropini sulfas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Atropine Sopharma ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez
redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atropine Sopharma ir indicēts:

anestēzijas premedikācijā kā antiholīnerģisks līdzeklis;

akūtu bradikardijas, tajā skaitā simptomātiskas bradikardijas,
epizožu neatliekamai terapijai;

kā antidots, ja ir notikusi akūta saindēšanās ar tiešiem vai
netiešiem parasimpatomimētiskiem
līdzekļiem
–
saindēšanās
ar
fosfororganiskajiem
holīnesterāzes
inhibitoriem,
karbamātu/muskarīnu – iekšķīga saindēšanās ar tiešas
iedarbības M – holīnreceptoru
agonistiem, piemēram, _Inocybe_, _Amanita_, _Clitocybe_ sugas
mušmirēm, kā arī saindēšanās ar
karbamāta tipa holīnesterāzes inhibitoru insekticīdiem un
herbicīdiem vai arī saindēšanās, ko
izraisa atgriezeniskie holīnesterāzes inhibitori/netiešas
iedarbības M –holīnreceptoru agonisti
(neostigmīns, piridostigmīns).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Anestēzijas premedikācijā kā antiholīnerģisks līdzeklis_
_Pieaugušie_
0,3 – 0,6 mg (0,01 mg/kg) atropīna sulfāta ievada subkutāni vai
intramuskulāri 30 – 60 minūtes pirms
anestēzijas. Alternatīvi var ievadīt šo pašu devu intravenozi 3
– 5 minūtes pirms anestēzijas.
_Pediatriskā populācija_
Bērniem jālieto 0,02 mg/kg (maksimālā deva 0,5 mg) atropīna
sulfāta intramuskulāri 30 – 60 minūtes
pirms anestēzijas. Alternatīvi var ievadīt 0,01 mg/kg (maksimālā
deva 0,5 mg) intravenozi 3 – 5
minūtes pirms anestēzijas.
Atkarībā no ķermeņa masas devas ir sekojošas:

ar ķermeņa masu līdz 3 kg: 0,1 mg;

ar ķermeņa masu no 7 – 9 kg: 0,2 mg;

ar