Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Atrakūbra besilāts

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

M03AC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Atracurii besilas

Deva:

10 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.II stac.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

17-DEC-22

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS 10 MG/ML
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
_atracurii besilas _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Atracurium besilate Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Atracurium besilate Kalceks ievadīšanas
3.
Kā tiek ievadīts Atracurium besilate Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Atracurium besilate Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ATRACURIUM BESILATE KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Atracurium besilate Kalceks pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu
relaksantiem.
Atracurium besilate Kalceks lieto muskuļu atslābināšanai
operāciju laikā un lai atvieglotu elpošanas
caurules ievadīšanu un mākslīgo elpināšanu. To izmanto arī, lai
palīdzētu veikt mākslīgo elpināšanu
pacientiem intensīvās terapijas nodaļās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATRACURIUM BESILATE KALCEKS IEVADĪŠANAS
ATRACURIUM BESILATE KALCEKS NEDRĪKST IEVADĪT:
-
ja Jums ir alerģija pret atrakūra besilātu, cisatrakūru vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Ja Jūs domājat, ka tas attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu,
pirms Atracurium besilate Kalceks
Jums tiek ievadīts.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Atracurium besilate Kalceks ievadīšanas pastāstiet ārstam
vai medmāsai:
-
ja Jums ir alerģija vai bronhiālā astma;
-
ja Jums kādreiz ir bijusi alerģiska reakcija pret citām līdzīgām
zālēm kā Atracurium besilate
Kalceks, kas bloķē impu

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 22-09-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Atracurium besilate Kalceks 10 mg/ml šķīdums
injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 10 mg atrakūra besilāta (
_atracurii besilas_
)
_. _
Katra ampula (2,5 ml) satur 25 mg atrakūra besilāta.
Katra ampula (5 ml) satur 50 mg atrakūra besilāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains vai iedzeltens šķīdums bez redzamām
daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,30 - 3,65 un osmolalitāte is 10 - 30 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles lieto kā papildinājumu vispārējai anestēzijai, lai
atvieglotu trahejas intubāciju, lai atslābinātu
skeleta muskuļus ķirurģiskas iejaukšanās vai vadāmas
ventilācijas gadījumā, kā arī lai atvieglotu
mehānisko ventilāciju intensīvās terapijas (IT) pacientiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem _
_Lietošana intravenozās injekcijās _
Atrakūra besilātu ievada intravenozas injekcijas veidā. Devu
diapazons pieaugušajiem ir no 0,3 līdz
0,6 mg/kg ķermeņa masas (atkarībā no nepieciešamā pilnīgas
blokādes ilguma), tas nodrošina
pietiekamu relaksāciju 15 līdz 35 minūtes.
Pēc tam, kad intravenozi injicēti 0,5 līdz 0,6 mg/kg, endotraheālo
intubāciju parasti var veikt
90 sekunžu laikā.
Pilnīgu blokādi nepieciešamības gadījumā var paildzināt,
ievadot papilddevu 0,1 līdz 0,2 mg/kg.
Secīgas papilddevas neizraisa kumulatīvu neiromuskulāru
bloķējošu iedarbību.
Ķeizargrieziena operācija:
Atrakūra besilāts ir piemērots muskuļu relaksācijas uzturēšanai
ķeizargrieziena operācijā, tā kā tas
nešķērso placentu klīniski nozīmīgos daudzumos pēc ieteicamās
devas lietošanas (0,3 - 0,6 mg/kg).
Normāla muskuļu tonusa spontāna atgūšanās pēc pilnīgas
blokādes nobeiguma notiek apmēram
35 minūtēs, kad atjaunojas 95 % normālo neiromuskulāro funkciju no
sākotnējā