Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Atrakūbra besilāts
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
M03AC04
Atracurii besilas
10 mg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.II stac.
Laboratorios Basi - Industria Farmaceutica, S.A., Portugal
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
1 of 5 SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ATRACURIUM BESILATE BASI 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM atracurii besilas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Atracurium besilate Basi un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atracurium besilate Basi saņemšanas 3. Kā tiek ievadīts Atracurium besilate Basi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atracurium besilate Basi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATRACURIUM BESILATE BASI UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Atracurium besilate Basi pieder zāļu grupai, ko sauc par muskuļu relaksantiem. To lieto muskuļu atslābināšanai vairāku ķirurģisku operāciju laikā, kā arī pacientiem intensīvās terapijas nodaļās. To lieto arī, lai atvieglotu caurulītes ievietošanu elpvadā (trahejas intubācija), ja cilvēkam nepieciešama palīdzība elpošanā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATRACURIUM BESILATE BASI SAŅEMŠANAS ATRACURIUM BESILATE BASI NEDRĪKST IEVADĪT • ja Jums ir alerģija pret atrakūra besilātu, cisatrakūru, jebkuru citu muskuļu relaksantu, piemēram, suksametoniju vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Atracurium besilate Basi lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Pastāstiet savam ārstam, ja Jums iepriekš ir bijusi slikta reakcija uz k Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 22-02-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atracurium besilate Basi 10 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs 1 ml šķīduma satur 10 mg atrakūra besilāta ( _atracurii besilas_ ). Katra ampula satur: 25 mg atrakūra besilāta 2,5 ml šķīduma. 50 mg atrakūra besilāta 5 ml šķīduma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs un bezkrāsains šķīdums. pH: 3,0 - 3,7 Osmolalitāte: 12 - 28 mOsm/Kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Atracurium besilate Basi ir augsti selektīvs, konkurējošs vai nedepolarizējošs neiromuskulārais blokators, ko lieto kā papildinājumu vispārējai anestēzijai, lai atvieglotu trahejas intubāciju un atslābinātu skeleta muskuļus ķirurģiskas operācijas vai vadāmas ventilācijas laikā, kā arī lai atvieglotu mehānisko ventilāciju intensīvās terapijas (IT) nodaļas pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas LIETOŠANA INJEKCIJAS VEIDĀ PIEAUGUŠAJIEM Atracurium besilate Basi tiek ievadīts intravenozas injekcijas veidā. Ieteicamās devas diapazons pieaugušajiem ir no 0,3 līdz 0,6 mg/kg (atkarībā no nepieciešamās pilnīgās blokādes ilguma) un nodrošinās pietiekamu relaksāciju aptuveni 15 līdz 35 minūtes. Pēc tam, kad intravenozi injicēti 0,5 līdz 0,6 mg/kg, endotraheālo intubāciju parasti var veikt 90 sekunžu laikā. Pilnīgu blokādi nepieciešamības gadījumā var paildzināt, ievadot papildu devu no 0,1 līdz 0,2 mg/kg. Secīgas papildu devas neizraisa kumulatīvu neiromuskulāru bloķējošu iedarbību. Spontāna atveseļošanās pēc pilnīgas blokādes beigām notiek apmēram 35 minūtēs, ko mēra pēc muskuļu tetanizācijas testa reakcijas atjaunošanās līdz 95% no normālas neiromuskulārās funkcijas. Atracurium besilate Basi izraisīto neiromuskulāro blokādi var strauji atgriezeniski mainīt, ievadot standarta devās tādus antiholīnesterāzes līdzekļu Izlasiet visu dokumentu