Atozet 10 mg + 10 mg Tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezetimibum + Atorvastatinum

Pieejams no:

Organon Polska Sp. z o.o.

ATĶ kods:

C10BA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibum + Atorvastatinum

Deva:

10 mg + 10 mg

Zāļu forma:

Tabletki powlekane

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226459; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze perforowanym Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226473; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226466; Zawartość opakowania: 45 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226480; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226497; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991226503

Autorizācija statuss:

2023-09-22

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA PACJENTA
ATOZET, 10 MG + 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATOZET, 10 MG + 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATOZET, 10 MG + 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATOZET, 10 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
EZETYMIB + ATORWASTATYNA
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atozet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Atozet
3.
Jak przyjmować lek Atozet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atozet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATOZET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Atozet to lek zmniejszający za duże stężenie cholesterolu. Lek
Atozet zawiera ezetymib i atorwastatynę.
Lek Atozet jest stosowany u pacjentów dorosłych w celu zmniejszenia
stężenia cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (LDL) oraz substancji tłuszczowych
określanych mianem triglicerydów we krwi.
Dodatkowo lek Atozet powoduje zwiększenie stężenia „dobrego”
cholesterolu (HDL).
Lek Atozet zmniejsza stężenie cholesterolu na dwa sposoby. Powoduje
zmniejszenie wchłaniania
cholesterolu w przewodzie pokarmowym, a także jego wytwarzania w
organizmie.
Cholesterol to jedna z kilku substancji tłuszczowych znajdujących
się we krwi. Całkowity cholesterol
składa się głównie ze „złego” (LDL) i „dobrego” (HDL)
cholesterolu.
Cholesterol LDL często nazywany

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atozet, 10 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Atozet, 10 mg + 20 mg, tabletki powlekane
Atozet, 10 mg + 40 mg, tabletki powlekane
Atozet, 10 mg + 80 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10 mg, 20 mg,
40 mg lub 80 mg atorwastatyny
(w postaci trójwodnej soli wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana 10 mg + 10 mg zawiera 153 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 10 mg + 20 mg zawiera 179 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 10 mg + 40 mg zawiera 230 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 10 mg + 80 mg zawiera 334 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka 10 mg + 10 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła
tabletka powlekana w kształcie
kapsułki, o rozmiarze 12,74 mm x 5,10 mm, z wytłoczonym napisem
„257” po jednej stronie.
Tabletka 10 mg + 20 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła
tabletka powlekana w kształcie kapsułki
o rozmiarze 14,48 mm x 5,79 mm, z wytłoczonym napisem „333” po
jednej stronie.
Tabletka 10 mg + 40 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła
tabletka powlekana w kształcie kapsułki
o rozmiarze 16,38 mm x 6,27 mm, z wytłoczonym napisem „337” po
jednej stronie.
Tabletka 10 mg + 80 mg: biała lub biaława, obustronnie wypukła
tabletka powlekana w kształcie kapsułki
o rozmiarze 19,05 mm x 7,94 mm, z wytłoczonym napisem „357” po
jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych _
Produkt leczniczy Atozet jest wskazany do stosowania, w celu
zmniejszenia ryzyka wystąpienia
incydentów sercowo-naczyniowych (patrz punkt 5.1) u pacjentów z
chorobą wieńcową (ang. CHD,
_Coronary Heart Disease_
) i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie (ang. ACS,
_Acute Coronary _
_Syndrome_
), zarówno u pacjentów leczonych statyną jak i