Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg - 100 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlorhydrate de Proguanil 100 mg; Atovaquone 250 mg

Pieejams no:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATĶ kods:

P01BB51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Atovaquone; Proguanil Hydrochloride

Deva:

250 mg - 100 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Atovaquone 250 mg; Chlorhydrate de Proguanil 100 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Proguanil, Combinations

Produktu pārskats:

CTI code: 440395-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440395-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440395-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440395-04 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440395-06 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440377-06 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440377-04 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820515 - Code CNK: 3070885 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440377-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440377-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003820508 - Code CNK: 3070893 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440377-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440377-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440413-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 440395-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2013-07-16

Lietošanas instrukcija

AtovaquoneProguanilTeva250mg-BSF-Afsl-V13-jun20.doc
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA 250 MG/100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
atovaquone/chlorhydrate de proguanil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Atovaquone/Proguanil Teva et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Atovaquone/Proguanil Teva
3.
Comment prendre Atovaquone/Proguanil Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Atovaquone/Proguanil Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ATOVAQUONE/PROGUANIL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Atovaquone/Proguanil Teva appartient à un groupe de médicaments
appelés antipaludiques. Il contient deux
substances actives, l'atovaquone et le chlorhydrate de proguanil.
Atovaquone/Proguanil Teva est utilisé dans les deux cas suivants :

la prévention du paludisme chez l'adulte et l'enfant d'au moins 40
kg.

le traitement du paludisme chez l'adulte et chez l'enfant d'au moins
11 kg.
Le paludisme est transmis par la piqûre d'un moustique infecté, qui
introduit le parasite du paludisme
(_Plasmodium falciparum_) dans le sang. Atovaquone/Proguanil Teva
prévient le paludisme en tuant ce parasite.
Chez les personnes déjà infectées par le paludisme,
Atovaquone/Proguanil Teva

Produkta apraksts

AtovaquoneProguanilTeva250mg-SKPF-Afsl-V13-jun20.doc
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 250 mg d’atovaquone et 100 mg
de chlorhydrate de proguanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, biconvexe et de couleur rose, avec « H »
gravé sur une face et « 175 » sur l'autre. Leur
diamètre varie entre 10,90 et 11,30 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie du paludisme à _Plasmodium falciparum_ chez l'adulte et
l'enfant d'au moins 40 kg.
Traitement de l'accès palustre, non compliqué, à _Plasmodium
falciparum_, chez l'adulte et chez l'enfant d'au
moins 11 kg.
Il convient de prendre en considération les recommandations
officielles diffusées par l'Organisation Mondiale de
la Santé (OMS) et les autorités sanitaires locales, relatives à la
prévalence locale de la résistance
médicamenteuse en zone d'endémie pour une utilisation adaptées des
antipaludiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Prophylaxie :
Consignes du traitement prophylactique :

commencer 24 ou 48 heures avant l’entrée en zone d’endémie
palustre,

continuer pendant la durée du séjour,

continuer pendant 7 jours après la sortie de la zone.
La tolérance et l'efficacité d’atovaquone/proguanil ont été
établies dans des études allant jusqu'à 12 semaines
chez des personnes résidant (semi-immunisées) dans des zones
endémiques.
_Posologie chez l'adulte et l'enfant d'au moins 40 kg_
Un comprimé d’Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg par jour.
Atovaquone/Proguanil Teva 250 mg/100 mg, comprimé pelliculé n'est
pas recommandé en prophylaxie du
paludisme chez le sujet de moins de 40 kg.
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AtovaquoneProguanilTeva250mg-SKPF-Afsl-V13-jun20.doc
Traitement :
_Posologie chez l'adulte _
Quatre comprim�