Atorvastatine Viatris 80 mg, filmomhulde tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

Pieejams no:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ATORVASTATINE CALCIUM 3-WATER 86,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ATORVASTATINE 80 mg/stuk

Zāļu forma:

Filmomhulde tablet

Kompozīcija:

BENZOËZUUR (E 210) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MACROGOLSTEARAAT 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; POLYSORBAAT 65 (E 436) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SIMETICON ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELZUUR (E 513), BENZOËZUUR (E 210) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MACROGOLSTEARAAT 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; POLYSORBAAT 65 (E 436) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SIMETICON ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZWAVELZUUR (E 513), CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SIMETICON EMULSIE ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BENZOËZUUR (E 210) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; POLYSORBAAT 80 (E 4

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Atorvastatin

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: BENZOËZUUR (E 210); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); METHYLCELLULOSE (E 461); POLYSORBAAT 80 (E 433); SIMETICON EMULSIE; SORBINEZUUR (E 200); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

Autorizācija datums:

2011-12-05

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
NLD 24D01
1
NLD 24D01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATORVASTATINE VIATRIS 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIATRIS 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIATRIS 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ATORVASTATINE VIATRIS 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atorvastatine Viatris en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ATORVASTATINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Atorvastatine Viatris behoort tot een groep van medicijnen die bekend
staan als de statines. Dit zijn
lipide- (vet-) regulerende medicijnen.
Atorvastatine Viatris wordt gebruikt om lipiden zoals cholesterol en
triglyceriden, in het bloed te
verlagen wanneer een vetbeperkt dieet en levensstijlveranderingen
alleen onvoldoende zijn gebleken.
Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan Atorvastatine
Viatris ook worden gebruikt om een
dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels
normaal zijn. Een standaard
cholesterolverlagend dieet moet tijdens de behandeling worden
voortgezet.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 24D01
1/24
NLD 24D01
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atorvastatine Viatris 10 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Viatris 20 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Viatris 40 mg, filmomhulde tabletten
Atorvastatine Viatris 80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atorvastatine Viatris 10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 10 mg
atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Atorvastatine Viatris 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 20 mg
atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Atorvastatine Viatris 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 40 mg
atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Atorvastatine Viatris 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 80 mg
atorvastatine (als atorvastatine
calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Atorvastatine Viatris 10 mg: elke filmomhulde tablet bevat 27,25 mg
lactose monohydraat en
0,00004 mg benzoëzuur.
Atorvastatine Viatris 20 mg: elke filmomhulde tablet bevat 54,50 mg
lactose monohydraat en
0,00008 mg benzoëzuur.
Atorvastatine Viatris 40 mg: elke filmomhulde tablet bevat 109,00 mg
lactose monohydraat en
0,00016 mg benzoëzuur.
Atorvastatine Viatris 80 mg: elke filmomhulde tablet bevat 218,00 mg
lactose monohydraat en
0,00032 mg benzoëzuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Atorvastatine Viatris 10 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met
een diameter van 5,6 mm met
aan de ene zijde de opdruk ‘10’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
Atorvastatine Viatris 20 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met
een diameter van 7,1 mm met
aan de ene zijde de opdruk ‘20’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
Atorvastatine Viatris 40 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met
een diameter van 9,5 mm met
aan de ene zijde de opdruk ‘40’ en aan de andere zijde ‘ATV’.
Atorvastatine Viatris 80 mg: witte, ronde, filmomhulde tabletten met
een diameter van 11,9 mm met
aan de ene zijde de opdruk ‘80’ en a