Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Atorvastatina
Faes Farma Portugal, S.A.
C10AA05
Atorvastatin
20 mg
Comprimido revestido por película
Atorvastatina cálcica 20.7 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.7 - Antidislipidémicos
MSRM
Genérico
atorvastatin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5240841 CNPEM: 50018108 CHNM: 10038978 Não Comercializado
Autorizado
2009-08-31
APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Atorvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Atorvastatina Vitória e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vitória 3. Como tomar Atorvastatina Vitória 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Atorvastatina Vitória 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Atorvastatina Vitória e para que é utilizado Atorvastatina Vitória pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras). Atorvastatina Vitória é usado na redução dos lípidos no sangue conhecidos como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo de vida por si só não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Vitória também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol. 2. O que precisa de saber antes de tomar Atorvastatina Vitória Não tome Atorvastatina Vitória - se tem alergia (hipersensibilidade) à atorvastatina ou a qualquer ou a qua Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Atorvastatina Vitória 10 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Vitória 20 mg comprimidos revestidos por película Atorvastatina Vitória 40 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10,3 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 10 mg de atorvastatina base. Cada comprimido revestido por película contém 20,7 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 20 mg de atorvastatina base. Cada comprimido revestido por película contém 41,4 mg de atorvastatina cálcica equivalente a 40 mg de atorvastatina base. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - 64 mg; 128 mg; 256 mg, respetivamente Sacarose - 3,8832 mg; 7,7664 mg; 15,5328 mg, respetivamente. Sódio -2,303 mg; 4,626 mg; 9,224 mg, respetivamente (sob a forma de bicarbonato de sódio e laurilsulfato de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido branco, cilíndrico, biconvexo e ranhurado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Hipercolesterolemia Atorvastatina Vitória está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apolipoproteína B e triglicéridos em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 10 anos com hipercolesterolemia primária incluindo hipercolesterolemia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidemia combinada (mista) (correspondente aos Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é inadequada. Atorvastatina Vitória também está indicado na redução do colesterol total e colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica como APROVADO EM 06-11-2020 INFARMED adjuvante a outras terapêuticas para a redução de lípidos (por e Izlasiet visu dokumentu