Atorvastatin Xiromed 40 mg Filmdragerad tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

atorvastatinkalciumtrihydrat

Pieejams no:

Medical Valley Invest AB

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atorvastatin calcium trihydrate

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Filmdragerad tablett

Kompozīcija:

laktosmonohydrat Hjälpämne; atorvastatinkalciumtrihydrat 43,4 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Receptes veids:

Receptbelagt

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Burk, 112 tabletter; Blister, 4 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 50 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 4 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (Al)

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2017-03-30

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATORVASTATIN XIROMED 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN XIROMED 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN XIROMED 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ATORVASTATIN XIROMED 80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atorvastatin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare, frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atorvastatin Xiromed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atorvastatin Xiromed
3.
Hur du använder Atorvastatin Xiromed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atorvastatin Xiromed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATORVASTATIN XIROMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atorvastatin Xiromed tillhör en grupp läkemedel som kallas statiner
och som reglerar lipider (fett).
Atorvastatin Xiromed används vid behandling av förhöjda blodfetter,
s.k. kolesterol och triglycerider,
när effekten av förändrad livsföring och diet är otillräcklig.
Om du har en ökad risk för hjärtsjukdom
kan Atorvastatin Xiromed också användas för att minska denna risk,
även om dina kolesterolnivåer är
normala.
Under behandlingen med Atorvastatin Xiromed ska du fortsätta med
kolesterolfattig diet.
Atorvastatin som finns i Atorvastatin Xiromed kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ al

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atorvastatin Xiromed 10 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Xiromed 20 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Xiromed 40 mg filmdragerade tabletter
Atorvastatin Xiromed 80 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalciumtrihydrat).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 48.23 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 96,45 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 192,9 mg laktosmonohydrat.
Varje filmdragerad tablett innehåller 385,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”10”
på den andra sidan.
Diameter 7 mm ± 0,2 mm
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”20”
på den andra sidan.
Diameter 9 mm ± 0,2 mm
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”40”
på den andra sidan.
Diameter 11,0 mm ± 0,3 mm
Runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en brytskåra på den ena
sidan och präglade med ”80”
på den andra sidan.
Diameter 13,0 mm ± 0,3 mm
Brytskåran är endast till för att underlätta delning för enkel
sväljning och inte för att dela tabletten i
lika doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Hyperkolesterolemi
Atorvastatin Xiromed är indicerat som tillägg till diet för
sänkning av förhöjt totalkolesterol (total-C),
LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B och triglycerider hos vuxna,