Atorvastatin Miklich 60 mg filmsko obložene tablete

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

atorvastatin

Pieejams no:

Miklich Laboratorios

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atorvastatin

Zāļu forma:

filmsko obložena tableta

Kompozīcija:

atorvastatin 60 mg / 1 tableta

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

20 tableta

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

atorvastatin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2014-08-01

Lietošanas instrukcija

NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO
IME LASTNOSTI
DOKUMENTA.
NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA. –
Updated: NAPAKA! NEZNANO IME LASTNOSTI DOKUMENTA.
Page 1 of 6
NAVODILO ZA UPORABO
ATORVASTATIN MIKLICH 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN MIKLICH 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ATORVASTATIN MIKLICH 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Atorvastatin Miklich in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atorvastatin Miklich
3.
Kako jemati zdravilo Atorvastatin Miklich
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Atorvastatin Miklich
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ATORVASTATIN MIKLICH IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Atorvastatin Miklich spada v skupino zdravil, imenovano
statini, ki so zdravila za
uravnavanje ravni maščob v krvi.
Zdravilo Atorvastatin Miklich se uporablja za znižanje zvišane ravni
holesterola in trigliceridov v krvi,
kadar prehrana z malo maščob in spremembe življenjskega stila niso
dovolj učinkovite. Če imate
povečano tveganje za srčne bolezni, se lahko zdravilo Atorvastatin
Miklich uporablja tudi za
zmanjševanje tveganja, čeprav je raven holesterola v vaši krvi
normalna. Med

Produkta apraksts

1.
IME ZDRAVILA
Atorvastatin Miklich 30 mg filmsko obloţene tablete
Atorvastatin Miklich 60 mg filmsko obloţene tablete
Atorvastatin Miklich 80 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Atorvastatin Miklich 30 mg filmsko obloţene tablete
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 30 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Atorvastatin Miklich 60 mg filmsko obloţene tablete
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 60 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Atorvastatin Miklich 80 mg filmsko obloţene tablete
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomoţna snov:
30 mg tablete
60 mg tablete
80 mg tablete
laktoza monohidrat (mg/tableto)
175 mg
350 mg
467 mg
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obloţena tableta
30 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, rahlo izbočene filmsko
obloţene tablete s prirezanimi
robovi, premer tablet je 9 mm.
60 mg tablete: bele do skoraj bele, ovalne, izbočene filmsko
obloţene tablete, velike 16 mm x 8,5 mm.
80 mg tablete: bele do skoraj bele, v obliki kapsule, izbočene
filmsko obloţene tablete, velike 18 mm
x 9 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Atorvastatin Miklich je indicirano kot dodatek k dieti za
zniţanje zvišanega skupnega
holesterola, holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov pri
odraslih, mladostnikih in otrocih,
starejših od 10 let, s primarno hiperholesterolemijo, vključno z
druţinsko hiperholesterolemijo
(heterozigotna oblika) ali kombinirano (mešano) hiperlipidemijo (kar
ustreza tipoma IIa in IIb po
Fredricksonovi klasifikaciji), kadar odziv na dieto in druge
nefarmakološke ukrepe ni zadosten.
Zdravilo Atorvastatin Miklich je indicirano tudi za zniţanje
zvišanega skupnega holesterola in
holesterola LDL pri odraslih s homozigotno obliko druţinske
hiperholesterolemije kot dodatek k
drugim načinom terapevtskega zniţevanja lipidov (npr. aferezi LDL)