Atorvastatin Laboratorios Liconsa 20 mg Filmtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

Laboratorios Liconsa S.A. (8039094)

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Filmtablette

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2022-07-08

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATORVASTATIN LABORATORIOS LICONSA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN LABORATORIOS LICONSA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN LABORATORIOS LICONSA 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN LABORATORIOS LICONSA 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Laboratorios Liconsa und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Laboratorios Liconsa
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Laboratorios Liconsa einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Laboratorios Liconsa aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN LABORATORIOS LICONSA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atorvastatin Laboratorios Liconsa gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Laboratorios Liconsa wird angewendet, um die Blutfette zu
verringern, die als
Cholesterin oder Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine
Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein
erhöhtes Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Laboratorios Liconsa auch zur
Verringerung dieses
Risiko

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Laboratorios Liconsa 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Atorvastatin Laboratorios Liconsa 20 mg Filmtabletten: Jede
Filmtablette enthält 96,45 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und
der Prägung „20“ auf der
anderen Seite. Durchmesser 9,0 mm ± 0,2 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Laboratorios Liconsa ist zusätzlich zu
einer Diät angezeigt zur
Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-,
Apolipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10
Jahren mit primärer
Hypercholesterinämie, einschließlich familiärer
Hypercholesterinämie (heterozygote Variante)
oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa
und IIb nach Fredrickson),
wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine
ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin Laboratorios Liconsa ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei
Erwachsenen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie
angezeigt – entweder zusätzlich
zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls
solche
Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein
erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird,
zusätzlich zur Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von