Atorvastatin Actavis 40 mg tabletki powlekane

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Atorvastatinum

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Atorvastatinum

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

tabletki powlekane

Produktu pārskats:

4 tabl., 5909991014476, Rp; 7 tabl., 5909991014483, Rp; 10 tabl. w blistrze, 5909991014490, Rp; 14 tabl., 5909991014506, Rp; 20 tabl. w blistrze, 5909991014520, Rp; 28 tabl., 5909991014537, Rp; 30 tabl. w blistrze, 5909991014544, Rp; 50 tabl. w blistrze, 5909991014551, Rp; 56 tabl., 5909991014568, Rp; 84 tabl., 5909991014575, Rp; 98 tabl., 5909991014582, Rp; 100 tabl. w blistrze, 5909991014599, Rp; 200 tabl. w blistrze, 5909991014605, Rp; 500 tabl., 5909991014629, Rp

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATORVASTATIN ACTAVIS, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN ACTAVIS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
ATORVASTATIN ACTAVIS, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Atorvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atorvastatin Actavis i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atorvastatin Actavis
3.
Jak przyjmować lek Atorvastatin Actavis
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atorvastatin Actavis
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ATORVASTATIN ACTAVIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Atorvastatin Actavis należy do grupy leków nazywanych statynami,
które regulują przemiany
lipidów (tłuszczów) w organizmie.
Lek Atorvastatin Actavis jest stosowany do zmniejszenia stężenia
lipidów, określanych jako
cholesterol i triglicerydy we krwi, gdy sama dieta ubogotłuszczowa i
zmiany trybu życia nie są
skuteczne. Lek Atorvastatin Actavis może także być stosowany w celu
zredukowania ryzyka chorób
serca, nawet wówczas, gdy stężenie cholesterolu jest prawidłowe.
Podczas leczenia należy
kontynuować standardową dietę o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATORVASTATIN ACTAVIS
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATORVASTATIN ACTAVIS:

jeśl

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atorvastatin Actavis, 10 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Actavis, 20 mg, tabletki powlekane
Atorvastatin Actavis, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana Atorvastatin Actavis zawiera: 10 mg, 20 mg
lub 40 mg atorwastatyny
(_Atorvastatinum)_ (w postaci soli wapniowej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
10 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, 7 mm.
20 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, 9 mm.
40 mg: białe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane, 8,2 mm x 17 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Produkt leczniczy Atorvastatin Actavis jest wskazany jako
uzupełnienie diety w celu obniżenia
podwyższonego stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL,
apolipoproteiny B lub triglicerydów u
pacjentów dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat lub starszych z
pierwotną hipercholesterolemią,
hipercholesterolemią rodzinną (heterozygotyczną) lub
hiperlipidemią złożoną (mieszaną) (odpowiadającą
typowi IIa lub typowi IIb wg Fredericksona), jeżeli dieta oraz inne
środki niefarmakologiczne były
niewystarczająco skuteczne.
Produkt leczniczy Atorvastatin Actavis jest również stosowany w celu
obniżenia stężenia cholesterolu
całkowitego i cholesterolu-LDL u pacjentów dorosłych z
homozygotyczną postacią rodzinnej
hipercholesterolemii, jako leczenie uzupełniające do innych
sposobów terapii hipolipemizującej (np. afereza
cholesterolu-LDL) lub wtedy, gdy taka terapia jest niedostępna.
_ _
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów dorosłych, u
których ryzyko wystąpienia
pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego jest oceniane, jako duże
(patrz punkt 5.1), wraz z działaniami
mającymi na celu zmniejszenie innych czynników ryzyka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Daw